Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapeutické výchovy na kvalitu života dítěte s potravinovou alergií zprostředkovanou IgE (EducAA)

2. dubna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vliv terapeutické výchovy na kvalitu života dítěte od 8 do 12 let (a jeho rodiny) s potravinovou alergií zprostředkovanou IgE.

Účelem studie je zjistit, zda terapeutická edukace může zlepšit kvalitu života dítěte od 8 do 12 let trpícího potravinovou alergií.

Tato studie nám také ukazuje, zda má terapeutická výchova vliv na kvalitu života rodiny dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potravinová alergie postihuje 5 - 6 % dětí. Hlavním rizikem je anafylaxe požitím zakázaného alergenu. Dítě a jeho rodina se musí naučit s tímto rizikem zacházet. Léčebná výchova může pomoci dětem v péči o alergii.

Potravinová alergie omezuje socializaci dítěte, vede k úzkosti/strachu a zhoršuje kvalitu života související se zdravím. V dnešní době neexistuje žádná léčba. Jedním z cílů managementu potravinové alergie je také zlepšení kvality života.

Dopad terapeutického vzdělávání na kvalitu života nebyl nikdy studován. Máme v úmyslu studovat vliv terapeutické výchovy na kvalitu života dětí ve věku od 8 do 12 let s potravinovou alergií zprostředkovanou IgE.

Naší hypotézou je, že kvalitu života lze zlepšit terapeutickým vzděláváním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Necker Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • IgE zprostředkovaná potravinová alergie
  • Dítě od 8 do 12 let (včetně)
  • Rodina, která může mít přístup k internetu
  • Děti, jejichž rodiče obdrželi studijní informace
  • Dítě, které může podstoupit lékařskou prohlídku před zařazením (čl. L.1121-11 du CSP).
  • Pacienti, kteří mají zdravotní pojištění.

Kritéria vyloučení:

  • Potravinová alergie nezprostředkovaná IgE
  • Dítě s chronickým onemocněním, kromě astmatu a atopické dermatitidy
  • Pacienti, kteří již měli terapeutické vzdělání pro potravinovou alergii
  • Pacient již zařazen do jiné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina terapeutické výchovy

Nejprve budou všichni pacienti pozváni k účasti na studii vojáků, jejichž cílem je odhadnout kvalitu jejich života. Poté lékaři nabízejí pacientům randomizovaným k terapeutickému vzdělávání, aby měli terapeutické vzdělávání před 4. měsícem.

Sezení budou vedena multidisciplinárním zařízením. Každé dítě a jeho rodina bude mít terapeutické sezení (2x 2 hodiny).
Behaviorální: Skupina terapeutické výchovy
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nejprve budou všichni pacienti pozváni k účasti na studii vojáků, jejichž cílem je odhadnout kvalitu jejich života. Poté budou pacienti randomizovaní do této skupiny mít obvyklou lékařskou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální skóre dítěte FAQLQ
Časové okno: měsíc 12
měsíc 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální skóre dítěte FAQLQ
Časové okno: měsíc 4
měsíc 4
Globální skóre dítěte FAQLQ
Časové okno: měsíc 6
měsíc 6
Všechny příčiny, které mohou ovlivnit kvalitu života, zejména výskyt anafylaktických reakcí
Časové okno: měsíc 12
měsíc 12
Nadřazené FAQLQ globální skóre
Časové okno: měsíc 4
měsíc 4
Nadřazené FAQLQ globální skóre
Časové okno: měsíc 6
měsíc 6
Nadřazené FAQLQ globální skóre
Časové okno: měsíc 12
měsíc 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
French Society of Allergology
Stallergenes laboratories
Picot-Lactalis laboratory
ALK Industries

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chantal KARILA, MD, PhD, Necker Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-A01104-41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina terapeutické výchovy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit