Einfluss der Heilpädagogik auf die Lebensqualität des Kindes mit IgE-vermittelter Nahrungsmittelallergie (EducAA)
Einfluss der therapeutischen Ausbildung auf die Lebensqualität des Kindes im Alter von 8 bis 12 Jahren (und seiner Familie), das an IgE-vermittelter Nahrungsmittelallergie leidet.
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die therapeutische Ausbildung die Lebensqualität von Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren, die an Nahrungsmittelallergien leiden, verbessern kann.
Diese Studie zeigt uns auch, ob therapeutische Bildung einen Einfluss auf die Lebensqualität der Familie des Kindes hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nahrungsmittelallergien betreffen 5 - 6 % der Kinder. Das Hauptrisiko ist eine Anaphylaxie durch Einnahme des verbotenen Allergens. Das Kind und seine Familie müssen lernen, mit diesem Risiko umzugehen. Therapeutische Bildung kann den Kindern helfen, mit ihrer Allergie umzugehen.
Nahrungsmittelallergien schränken die kindliche Sozialisation ein, führen zu Ängsten und beeinträchtigen die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Heutzutage gibt es keine Heilbehandlung. Auch die Verbesserung der Lebensqualität ist eines der Ziele des Nahrungsmittelallergie-Managements.
Der Einfluss der therapeutischen Ausbildung auf die Lebensqualität wurde nie untersucht. Wir beabsichtigen, den Einfluss der therapeutischen Ausbildung auf die Lebensqualität von Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren mit IgE-vermittelter Nahrungsmittelallergie zu untersuchen.
Unsere Hypothese ist, dass die Lebensqualität durch therapeutische Ausbildung verbessert werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75015
- Necker Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IgE-vermittelte Nahrungsmittelallergie
- Kind von 8 bis 12 Jahren (inklusive)
- Familie, die einen Internetzugang haben kann
- Kinder, deren Eltern Studieninformationen erhalten haben
- Kind, das vor der Aufnahme medizinisch untersucht werden kann (Art. L.1121-11 des CSP).
- Krankenversicherte Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Nicht IgE-vermittelte Nahrungsmittelallergie
- Kind mit chronischer Krankheit, außer Asthma und atopischer Dermatitis
- Patienten, die bereits eine therapeutische Ausbildung für Nahrungsmittelallergie hatten
- Patient bereits in einer anderen Studie eingeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Therapeutische Bildungsgruppe
Zunächst werden alle Patienten eingeladen, an einer Studie teilzunehmen, bei der es um die objektive Einschätzung ihrer Lebensqualität geht. Dann bieten die Ärzte den für die therapeutische Ausbildung randomisierten Patienten an, vor dem 4. Monat eine therapeutische Ausbildung zu absolvieren. Die Sitzungen werden von einem multidisziplinären Team geleitet. Jedes Kind und seine Familie erhalten eine therapeutische Sitzung (2 mal 2 Stunden). |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zunächst werden alle Patienten eingeladen, an einer Studie teilzunehmen, bei der es um die objektive Einschätzung ihrer Lebensqualität geht.
Dann erhalten die in diese Gruppe randomisierten Patienten die gewohnte medizinische Versorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kind-FAQLQ-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Monat 12
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Monat 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kind-FAQLQ-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Monat 4
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Monat 4
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Kind-FAQLQ-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Monat 6
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Monat 6
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Alle Ursachen, die die Lebensqualität beeinflussen können, insbesondere das Auftreten anaphylaktischer Reaktionen
Zeitfenster: Monat 12
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Monat 12
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Eltern-FAQLQ-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Monat 4
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Monat 4
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Eltern-FAQLQ-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Monat 6
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Monat 6
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Eltern-FAQLQ-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Monat 12
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Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chantal KARILA, MD, PhD, Necker Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-A01104-41
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