Impacto da Educação Terapêutica na Qualidade de Vida da Criança com Alergia Alimentar IgE-mediada (EducAA)
Impacto da Educação Terapêutica na Qualidade de Vida da Criança de 8 a 12 Anos (e sua Família) Sofrendo de Alergia Alimentar IgE-mediada.
O objetivo do estudo é verificar se a educação terapêutica pode melhorar a qualidade de vida da criança de 8 a 12 anos com alergia alimentar.
Este estudo também nos mostra se a educação terapêutica tem efeito na qualidade de vida da família da criança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alergia alimentar afeta 5 a 6% das crianças. O maior risco é a anafilaxia por ingestão do alérgeno proibido. A criança e sua família precisam aprender a lidar com esse risco. A educação terapêutica pode ajudar as crianças a cuidar de sua alergia.
A alergia alimentar limita a socialização da criança, causa ansiedade/medo e prejudica a qualidade de vida relacionada à saúde. Nos dias de hoje, não há tratamento curativo. Além disso, melhorar a qualidade de vida é um dos objetivos do manejo da alergia alimentar.
O impacto da educação terapêutica na qualidade de vida nunca foi estudado. Pretendemos estudar o impacto da educação terapêutica na qualidade de vida de crianças dos 8 aos 12 anos com alergia alimentar mediada por IgE.
Nossa hipótese é que a qualidade de vida pode ser melhorada pela educação terapêutica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75015
- Necker Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alergia alimentar mediada por IgE
- Criança dos 8 aos 12 anos (incluído)
- Família que pode ter acesso à internet
- Crianças cujos pais receberam informações do estudo
- Criança que pode fazer exame médico antes da inclusão (art. L.1121-11 du CSP).
- Pacientes que possuem convênio médico.
Critério de exclusão:
- Alergia alimentar não mediada por IgE
- Criança com doença crónica, exceto asma e dermatite atópica
- Pacientes que já tiveram educação terapêutica para alergia alimentar
- Paciente já incluído em outro estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de educação terapêutica
A princípio, todos os pacientes serão convidados a participar de um estudo de tropa tendo por objetivo estimar sua qualidade de vida. Então, os médicos oferecem aos pacientes randomizados para educação terapêutica para ter uma educação terapêutica antes do 4º mês. As sessões serão conduzidas por uma equipa multidisciplinar. Cada criança e sua família terão uma sessão terapêutica (2 vezes 2 horas). |
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
A princípio, todos os pacientes serão convidados a participar de um estudo de tropa tendo por objetivo estimar sua qualidade de vida.
Então, os pacientes randomizados neste grupo terão os cuidados médicos habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação global do FAQLQ infantil
Prazo: mês 12
|
mês 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação global do FAQLQ infantil
Prazo: mês 4
|
mês 4
|
|
Pontuação global do FAQLQ infantil
Prazo: mês 6
|
mês 6
|
|
Todas as causas que podem influenciar a qualidade de vida, especialmente a ocorrência de reações anafiláticas
Prazo: mês 12
|
mês 12
|
|
Pontuação global do FAQLQ principal
Prazo: mês 4
|
mês 4
|
|
Pontuação global do FAQLQ principal
Prazo: mês 6
|
mês 6
|
|
Pontuação global do FAQLQ principal
Prazo: mês 12
|
mês 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chantal KARILA, MD, PhD, Necker Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A01104-41
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .