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CAD患者の換気効率に関する有酸素運動

2014年4月7日 更新者：Danilo Marcelo Leite do Prado、Hospital TotalCor

冠動脈疾患患者の換気効率に対する有酸素運動トレーニングの効果

本研究の目的は、有酸素運動能力が低い冠動脈疾患患者は、有酸素運動トレーニング後の換気効率の改善に大きな反応を示すという仮説を検証することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

通常、分時換気量/二酸化炭素生成比として表される心肺運動試験中の換気効率の測定値は、心疾患と肺疾患の両方の存在と重症度を評価するのに役立つことが検証されています。 これに関連して、以前の研究では、冠動脈疾患患者の換気の非効率性が、肺の換気と灌流の分布の異常を示唆していることを示しています。 さらに、運動中の換気効率の低下が、死亡リスク、入院、およびピーク VO2 以外のその他の転帰の重要な予測因子と見なされることを示す研究が増えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

123

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

48年～77年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 冠動脈造影で診断された安定した冠動脈疾患でした

除外基準:

  • 不安定狭心症、
  • 複雑な心室性不整脈、
  • 肺うっ血と
  • 運動に対する整形外科的または神経学的制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ 1 ピーク VO2 <17.5 ml/kg/分
エクササイズ トレーニング プログラムは、3 か月間、週 3 回の 60 分間のエクササイズ セッションで構成されていました。 各運動セッションは、5 分間のウォームアップ、30 ～ 50 分間のトレッドミルでの有酸素運動、および 5 分間のクールダウン運動で構成されていました。 有酸素運動強度は、VAT と RCP の間の対応する心拍数に設定されました。
他の：有酸素運動トレーニング
エクササイズ トレーニング プログラムは、3 か月間、週 3 回の 60 分間のエクササイズ セッションで構成されていました。 各運動セッションは、5 分間のウォームアップ、30 ～ 50 分間のトレッドミルでの有酸素運動、および 5 分間のクールダウン運動で構成されていました。 有酸素運動強度は、VAT と RCP の間の対応する心拍数に設定されました。 すべての患者は、設定された有酸素トレーニング強度を達成することができました。
実験的：グループ 2 ピーク VO2 > 17.5 < 24.5 ml/kg/分
エクササイズ トレーニング プログラムは、3 か月間、週 3 回の 60 分間のエクササイズ セッションで構成されていました。 各運動セッションは、5 分間のウォームアップ、30 ～ 50 分間のトレッドミルでの有酸素運動、および 5 分間のクールダウン運動で構成されていました。 有酸素運動強度は、VAT と RCP の間の対応する心拍数に設定されました。 すべての患者は、設定された有酸素トレーニング強度を達成することができました。
他の：有酸素運動トレーニング
エクササイズ トレーニング プログラムは、3 か月間、週 3 回の 60 分間のエクササイズ セッションで構成されていました。 各運動セッションは、5 分間のウォームアップ、30 ～ 50 分間のトレッドミルでの有酸素運動、および 5 分間のクールダウン運動で構成されていました。 有酸素運動強度は、VAT と RCP の間の対応する心拍数に設定されました。 すべての患者は、設定された有酸素トレーニング強度を達成することができました。
実験的：グループ 3 ピーク VO2 > 24.5 ml/kg/分
エクササイズ トレーニング プログラムは、3 か月間、週 3 回の 60 分間のエクササイズ セッションで構成されていました。 各運動セッションは、5 分間のウォームアップと、トレッドミルで実行される 30 ～ 50 分間の有酸素運動で構成されていました。 有酸素運動強度は、VAT と RCP の間の対応する心拍数に設定されました。 すべての患者は、設定された有酸素トレーニング強度を達成することができました。
他の：有酸素運動トレーニング
エクササイズ トレーニング プログラムは、3 か月間、週 3 回の 60 分間のエクササイズ セッションで構成されていました。 各運動セッションは、5 分間のウォームアップ、30 ～ 50 分間のトレッドミルでの有酸素運動、および 5 分間のクールダウン運動で構成されていました。 有酸素運動強度は、VAT と RCP の間の対応する心拍数に設定されました。 すべての患者は、設定された有酸素トレーニング強度を達成することができました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈疾患患者の換気効率
時間枠：最長 3 か月の介入
通常、分時換気量/二酸化炭素生成比として表される心肺運動試験中の換気効率の測定値は、心疾患と肺疾患の両方の存在と重症度を評価するのに役立つことが検証されています。 これに関連して、以前の研究では、冠動脈疾患患者の換気の非効率性が、肺の換気と灌流の分布の異常を示唆していることを示しています。
最長 3 か月の介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital TotalCor

捜査官

  • 主任研究者：Danilo ML Prado, PHD、Hospital TotalCor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月7日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 53/2010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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