- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02106533
Aerob träning om ventilationseffektivitet hos CAD-patienter
7 april 2014 uppdaterad av: Danilo Marcelo Leite do Prado, Hospital TotalCor
Effekt av aerob träning på ventilationseffektiviteten hos patienter med kranskärlssjukdom
Syftet med denna studie var att testa hypotesen att patienter med kranskärlssjukdom med lägre aerob kondition uppvisar större lyhördhet när det gäller att förbättra ventilationseffektiviteten efter aerob träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mätningar av ventilationseffektivitet under kardiorespiratoriska ansträngningstester, vanligtvis uttryckta som förhållandet minutventilation/koldioxidproduktion, har validerats för att vara användbara för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av både hjärt- och lungsjukdomar.
I detta sammanhang har tidigare studier visat att ventilationsineffektivitet hos patienter med kranskärlssjukdom tyder på abnormiteter i fördelningen av ventilation och perfusion i lungorna.
Dessutom har en växande mängd studier visat att lägre ventilationseffektivitet under träning anses vara en viktig prediktor för riskdödlighet, sjukhusvistelse och andra utfall än topp VO2.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
123
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
48 år till 77 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- var stabil kranskärlssjukdom diagnostiserad genom kranskärlsangiografi
Exklusions kriterier:
- instabil angina pectoris,
- komplexa ventrikulära arytmier,
- lungstockning och
- ortopediska eller neurologiska begränsningar för träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp 1 topp VO2 <17,5 ml/kg/min
Träningsprogrammet bestod av tre träningspass på 60 minuter per vecka under en 3-månadersperiod.
Varje träningspass bestod av 5 minuters uppvärmning, 30-50 minuters aerob träning utförd på löpband och 5 minuters nedkylningsövningar.
Aerob träningsintensitet sattes till motsvarande hjärtfrekvens mellan VAT och RCP.
|
Träningsprogrammet bestod av tre träningspass på 60 minuter per vecka under en 3-månadersperiod.
Varje träningspass bestod av 5 minuters uppvärmning, 30-50 minuters aerob träning utförd på löpband och 5 minuters nedkylningsövningar.
Aerob träningsintensitet sattes till motsvarande hjärtfrekvens mellan VAT och RCP.
Alla patienter kunde uppnå den inställda aeroba träningsintensiteten.
|
Experimentell: Grupp 2 topp VO2 > 17,5 < 24,5 ml/kg/min
Träningsprogrammet bestod av tre träningspass på 60 minuter per vecka under en 3-månadersperiod.
Varje träningspass bestod av 5 minuters uppvärmning, 30-50 minuters aerob träning utförd på löpband och 5 minuters nedkylningsövningar.
Aerob träningsintensitet sattes till motsvarande hjärtfrekvens mellan VAT och RCP.
Alla patienter kunde uppnå den inställda aeroba träningsintensiteten.
|
Träningsprogrammet bestod av tre träningspass på 60 minuter per vecka under en 3-månadersperiod.
Varje träningspass bestod av 5 minuters uppvärmning, 30-50 minuters aerob träning utförd på löpband och 5 minuters nedkylningsövningar.
Aerob träningsintensitet sattes till motsvarande hjärtfrekvens mellan VAT och RCP.
Alla patienter kunde uppnå den inställda aeroba träningsintensiteten.
|
Experimentell: Grupp 3 topp VO2 > 24,5 ml/kg/min
Träningsprogrammet bestod av tre träningspass på 60 minuter per vecka under en 3-månadersperiod.
Varje träningspass bestod av en 5 minuters uppvärmning, 30-50 minuters aerob träning utförd på ett löpband.
Aerob träningsintensitet sattes till motsvarande hjärtfrekvens mellan VAT och RCP.
Alla patienter kunde uppnå den inställda aeroba träningsintensiteten.
|
Träningsprogrammet bestod av tre träningspass på 60 minuter per vecka under en 3-månadersperiod.
Varje träningspass bestod av 5 minuters uppvärmning, 30-50 minuters aerob träning utförd på löpband och 5 minuters nedkylningsövningar.
Aerob träningsintensitet sattes till motsvarande hjärtfrekvens mellan VAT och RCP.
Alla patienter kunde uppnå den inställda aeroba träningsintensiteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ventilatorisk effektivitet hos patienter med kranskärlssjukdom
Tidsram: upp till 3 månader efter insatserna
|
Mätningar av ventilationseffektivitet under kardiopulmonell träningstestning, vanligtvis uttryckt som förhållandet minutventilation/koldioxidproduktion, har validerats för att vara användbara för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av både hjärt- och lungsjukdomar.
I detta sammanhang har tidigare studier visat att ventilationsineffektivitet hos patienter med kranskärlssjukdom tyder på abnormiteter i fördelningen av ventilation och perfusion i lungorna.
|
upp till 3 månader efter insatserna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Danilo ML Prado, PHD, Hospital TotalCor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2014
Första postat (Uppskatta)
8 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 53/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på Aerob träning
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtAvslutad
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadÄldre | StillasittandeFörenta staterna
-
Kessler FoundationAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
Pennington Biomedical Research CenterOkändInsulinresistens | Diabetes typ 2Förenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringBröstcancer | BröstkarcinomFörenta staterna
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of BarcelonaAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad