- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02106533
Aerob gyakorlatok a CAD-betegek lélegeztetési hatékonyságáról
2014. április 7. frissítette: Danilo Marcelo Leite do Prado, Hospital TotalCor
Az aerob gyakorlatok hatása a koszorúér-betegségben szenvedő betegek lélegeztetési hatékonyságára
Jelen tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése volt, miszerint a koszorúér-betegségben szenvedő, alacsonyabb aerob edzettséggel rendelkező betegek aerob edzés után jobban reagálnak a lélegeztetés hatékonyságának javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lélegeztetés hatékonyságának a szív- és légzőrendszer terhelési tesztje során végzett mérései, amelyeket jellemzően a perc lélegeztetés/szén-dioxid termelés arányaként fejeznek ki, hasznosnak bizonyultak mind a szív-, mind a tüdőbetegségek jelenlétének és súlyosságának felmérésében.
Ezzel összefüggésben korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a koszorúér-betegségben szenvedő betegek lélegeztetési elégtelensége a tüdőben a lélegeztetés és a perfúzió eloszlásának rendellenességére utal.
Emellett egyre több tanulmány kimutatta, hogy az edzés alatti alacsonyabb lélegeztetési hatékonyság fontos előrejelzője a halálozási kockázatnak, a kórházi kezelésnek és a VO2 csúcson kívüli egyéb kimeneteleknek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
123
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stabil koszorúér-betegség volt, amelyet koszorúér angiográfiával diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- instabil angina pectoris,
- komplex kamrai aritmiák,
- tüdőpangás és
- az edzés ortopédiai vagy neurológiai korlátai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az 1. csoport VO2 csúcsa <17,5 ml/kg/perc
Az edzésprogram heti három 60 perces edzésből állt, 3 hónapon keresztül.
Minden edzés 5 perces bemelegítésből, 30-50 perc futópadon végzett aerob gyakorlatból és 5 perces lehűlésből állt.
Az aerob edzés intenzitása a megfelelő pulzusszámra lett beállítva az VAT és az RCP között.
|
Az edzésprogram heti három 60 perces edzésből állt, 3 hónapon keresztül.
Minden edzés 5 perces bemelegítésből, 30-50 perc futópadon végzett aerob gyakorlatból és 5 perces lehűlésből állt.
Az aerob edzés intenzitása a megfelelő pulzusszámra lett beállítva az VAT és az RCP között.
Minden beteg el tudta érni a beállított aerob edzésintenzitást.
|
|
Kísérleti: 2. csoport csúcs VO2 > 17,5 < 24,5 ml/kg/perc
Az edzésprogram heti három 60 perces edzésből állt, 3 hónapon keresztül.
Minden edzés 5 perces bemelegítésből, 30-50 perc futópadon végzett aerob gyakorlatból és 5 perces lehűlésből állt.
Az aerob edzés intenzitása a megfelelő pulzusszámra lett beállítva az VAT és az RCP között.
Minden beteg el tudta érni a beállított aerob edzésintenzitást.
|
Az edzésprogram heti három 60 perces edzésből állt, 3 hónapon keresztül.
Minden edzés 5 perces bemelegítésből, 30-50 perc futópadon végzett aerob gyakorlatból és 5 perces lehűlésből állt.
Az aerob edzés intenzitása a megfelelő pulzusszámra lett beállítva az VAT és az RCP között.
Minden beteg el tudta érni a beállított aerob edzésintenzitást.
|
|
Kísérleti: 3. csoport VO2 csúcs > 24,5 ml/kg/perc
Az edzésprogram heti három 60 perces edzésből állt, 3 hónapon keresztül.
Minden edzés 5 perces bemelegítésből, valamint 30-50 perc futópadon végzett aerob gyakorlatból állt.
Az aerob edzés intenzitása a megfelelő pulzusszámra lett beállítva az VAT és az RCP között.
Minden beteg el tudta érni a beállított aerob edzésintenzitást.
|
Az edzésprogram heti három 60 perces edzésből állt, 3 hónapon keresztül.
Minden edzés 5 perces bemelegítésből, 30-50 perc futópadon végzett aerob gyakorlatból és 5 perces lehűlésből állt.
Az aerob edzés intenzitása a megfelelő pulzusszámra lett beállítva az VAT és az RCP között.
Minden beteg el tudta érni a beállított aerob edzésintenzitást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lélegeztetés hatékonysága koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: a beavatkozások 3 hónapig
|
A lélegeztetés hatékonyságának a kardiopulmonális terhelésteszt során végzett mérései, amelyeket jellemzően a perc lélegeztetés/szén-dioxid termelés arányaként fejeznek ki, hasznosnak bizonyultak mind a szív-, mind a tüdőbetegségek jelenlétének és súlyosságának felmérésében.
Ezzel összefüggésben korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a koszorúér-betegségben szenvedő betegek lélegeztetési elégtelensége a tüdőben a lélegeztetés és a perfúzió eloszlásának rendellenességére utal.
|
a beavatkozások 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danilo ML Prado, PHD, Hospital TotalCor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 53/2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .