- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02106533
Aërobe oefening op ventilatoire efficiëntie bij CAD-patiënten
7 april 2014 bijgewerkt door: Danilo Marcelo Leite do Prado, Hospital TotalCor
Effect van aerobe inspanningstraining op ventilatoire efficiëntie bij patiënten met coronaire hartziekte
Het doel van de huidige studie was om de hypothese te testen dat patiënten met coronaire hartziekte met een lagere aerobe conditie een grotere respons vertonen op het verbeteren van de ademhalingsefficiëntie na aerobe training.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Metingen van de beademingsefficiëntie tijdens cardiorespiratoire inspanningstesten, meestal uitgedrukt als de verhouding minuutventilatie/kooldioxideproductie, zijn gevalideerd als nuttig bij het beoordelen van de aanwezigheid en ernst van zowel hart- als longziekten.
In deze context hebben eerdere studies aangetoond dat ventilatoire inefficiëntie bij patiënten met coronaire hartziekte wijst op afwijkingen in de distributie van ventilatie en perfusie in de longen.
Bovendien heeft een groeiend aantal onderzoeken aangetoond dat een lagere beademingsefficiëntie tijdens inspanning wordt beschouwd als een belangrijke voorspeller van risicosterfte, ziekenhuisopname en andere uitkomsten dan piek-VO2.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
123
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
48 jaar tot 77 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- was stabiele coronaire hartziekte gediagnosticeerd door coronaire angiografie
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele angina pectoris,
- complexe ventriculaire aritmieën,
- longcongestie en
- orthopedische of neurologische beperkingen om te oefenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 piek VO2 <17,5 ml/kg/min
Het oefenprogramma bestond uit drie oefensessies van 60 minuten per week gedurende een periode van drie maanden.
Elke trainingssessie bestond uit een warming-up van 5 minuten, 30-50 minuten aerobicsoefeningen op een loopband en 5 minuten cooling-downoefeningen.
De aërobe trainingsintensiteit werd ingesteld op de overeenkomstige hartslag tussen de VAT en RCP.
|
Het oefenprogramma bestond uit drie oefensessies van 60 minuten per week gedurende een periode van drie maanden.
Elke trainingssessie bestond uit een warming-up van 5 minuten, 30-50 minuten aerobicsoefeningen op een loopband en 5 minuten cooling-downoefeningen.
De aërobe trainingsintensiteit werd ingesteld op de overeenkomstige hartslag tussen de VAT en RCP.
Alle patiënten waren in staat om de ingestelde aerobe trainingsintensiteit te bereiken.
|
|
Experimenteel: Groep 2 piek VO2 > 17,5 < 24,5 ml/kg/min
Het oefenprogramma bestond uit drie oefensessies van 60 minuten per week gedurende een periode van drie maanden.
Elke trainingssessie bestond uit een warming-up van 5 minuten, 30-50 minuten aerobicsoefeningen op een loopband en 5 minuten cooling-downoefeningen.
De aërobe trainingsintensiteit werd ingesteld op de overeenkomstige hartslag tussen de VAT en RCP.
Alle patiënten waren in staat om de ingestelde aerobe trainingsintensiteit te bereiken.
|
Het oefenprogramma bestond uit drie oefensessies van 60 minuten per week gedurende een periode van drie maanden.
Elke trainingssessie bestond uit een warming-up van 5 minuten, 30-50 minuten aerobicsoefeningen op een loopband en 5 minuten cooling-downoefeningen.
De aërobe trainingsintensiteit werd ingesteld op de overeenkomstige hartslag tussen de VAT en RCP.
Alle patiënten waren in staat om de ingestelde aerobe trainingsintensiteit te bereiken.
|
|
Experimenteel: Groep 3 piek VO2 > 24,5 ml/kg/min
Het oefenprogramma bestond uit drie oefensessies van 60 minuten per week gedurende een periode van drie maanden.
Elke trainingssessie bestond uit een warming-up van 5 minuten en 30-50 minuten aerobe oefening op een loopband.
De aërobe trainingsintensiteit werd ingesteld op de overeenkomstige hartslag tussen de VAT en RCP.
Alle patiënten waren in staat om de ingestelde aerobe trainingsintensiteit te bereiken.
|
Het oefenprogramma bestond uit drie oefensessies van 60 minuten per week gedurende een periode van drie maanden.
Elke trainingssessie bestond uit een warming-up van 5 minuten, 30-50 minuten aerobicsoefeningen op een loopband en 5 minuten cooling-downoefeningen.
De aërobe trainingsintensiteit werd ingesteld op de overeenkomstige hartslag tussen de VAT en RCP.
Alle patiënten waren in staat om de ingestelde aerobe trainingsintensiteit te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventilatie-efficiëntie bij patiënten met coronaire hartziekte
Tijdsspanne: tot 3 maanden van de interventies
|
Metingen van de beademingsefficiëntie tijdens cardiopulmonale inspanningstesten, doorgaans uitgedrukt als de verhouding minuutventilatie/koolstofdioxideproductie, zijn gevalideerd als nuttig bij het beoordelen van de aanwezigheid en ernst van zowel hart- als longziekten.
In deze context hebben eerdere studies aangetoond dat ventilatoire inefficiëntie bij patiënten met coronaire hartziekte wijst op afwijkingen in de distributie van ventilatie en perfusie in de longen.
|
tot 3 maanden van de interventies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danilo ML Prado, PHD, Hospital TotalCor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
8 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 53/2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op Aërobe oefentraining
-
Sheba Medical CenterVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculair ongevalIsraël
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidOpvliegers | MenopauzeKalkoen
-
University of AlbertaVoltooid
-
Universiti Tunku Abdul RahmanVoltooid
-
Columbia UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidPremenstrueel syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University of LisbonVoltooidChronisch hartfalen | BreekbaarheidPortugal
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraVoltooid
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterVoltooidStamceltransplantatie, hematopoietischVerenigde Staten