- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02106533
Exercice aérobie sur l'efficacité ventilatoire chez les patients coronariens
7 avril 2014 mis à jour par: Danilo Marcelo Leite do Prado, Hospital TotalCor
Effet de l'entraînement aérobique sur l'efficacité ventilatoire chez les patients atteints de maladie coronarienne
Le but de la présente étude était de tester l'hypothèse selon laquelle les patients atteints de maladie coronarienne avec une faible capacité aérobie présentent une plus grande réactivité à l'amélioration de l'efficacité ventilatoire après un entraînement aérobie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures de l'efficacité ventilatoire lors des tests d'effort cardiorespiratoires, généralement exprimées sous la forme du rapport ventilation minute / production de dioxyde de carbone, ont été validées comme étant utiles pour évaluer la présence et la gravité des maladies cardiaques et pulmonaires.
Dans ce contexte, des études antérieures ont montré une inefficacité ventilatoire chez des patients coronariens suggérant des anomalies dans la distribution de la ventilation et de la perfusion dans les poumons.
De plus, un nombre croissant d'études a démontré qu'une efficacité ventilatoire plus faible pendant l'exercice est considérée comme un prédicteur important de la mortalité à risque, de l'hospitalisation et d'autres résultats que le pic de VO2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
123
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
48 ans à 77 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maladie coronarienne stable diagnostiquée par coronarographie
Critère d'exclusion:
- angine de poitrine instable,
- arythmies ventriculaires complexes,
- congestion pulmonaire et
- limitations orthopédiques ou neurologiques à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe 1 pic VO2 <17,5 ml/kg/min
Le programme d'entraînement physique comprenait trois séances d'exercices de 60 minutes par semaine sur une période de 3 mois.
Chaque séance d'exercice consistait en un échauffement de 5 minutes, 30 à 50 minutes d'exercices aérobiques effectués sur un tapis roulant et 5 minutes d'exercices de récupération.
L'intensité de l'exercice aérobie a été fixée à la fréquence cardiaque correspondante entre le VAT et le RCP.
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Le programme d'entraînement physique comprenait trois séances d'exercices de 60 minutes par semaine sur une période de 3 mois.
Chaque séance d'exercice consistait en un échauffement de 5 minutes, 30 à 50 minutes d'exercices aérobiques effectués sur un tapis roulant et 5 minutes d'exercices de récupération.
L'intensité de l'exercice aérobie a été fixée à la fréquence cardiaque correspondante entre le VAT et le RCP.
Tous les patients ont pu atteindre l'intensité d'entraînement aérobie définie.
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Expérimental: VO2 pic groupe 2 > 17,5 < 24,5 ml/kg/min
Le programme d'entraînement physique comprenait trois séances d'exercices de 60 minutes par semaine sur une période de 3 mois.
Chaque séance d'exercice consistait en un échauffement de 5 minutes, 30 à 50 minutes d'exercices aérobiques effectués sur un tapis roulant et 5 minutes d'exercices de récupération.
L'intensité de l'exercice aérobie a été fixée à la fréquence cardiaque correspondante entre le VAT et le RCP.
Tous les patients ont pu atteindre l'intensité d'entraînement aérobie définie.
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Le programme d'entraînement physique comprenait trois séances d'exercices de 60 minutes par semaine sur une période de 3 mois.
Chaque séance d'exercice consistait en un échauffement de 5 minutes, 30 à 50 minutes d'exercices aérobiques effectués sur un tapis roulant et 5 minutes d'exercices de récupération.
L'intensité de l'exercice aérobie a été fixée à la fréquence cardiaque correspondante entre le VAT et le RCP.
Tous les patients ont pu atteindre l'intensité d'entraînement aérobie définie.
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Expérimental: VO2 pic groupe 3 > 24,5 ml/kg/min
Le programme d'entraînement physique comprenait trois séances d'exercices de 60 minutes par semaine sur une période de 3 mois.
Chaque séance d'exercice consistait en un échauffement de 5 minutes et 30 à 50 minutes d'exercices aérobiques effectués sur un tapis roulant.
L'intensité de l'exercice aérobie a été fixée à la fréquence cardiaque correspondante entre le VAT et le RCP.
Tous les patients ont pu atteindre l'intensité d'entraînement aérobie définie.
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Le programme d'entraînement physique comprenait trois séances d'exercices de 60 minutes par semaine sur une période de 3 mois.
Chaque séance d'exercice consistait en un échauffement de 5 minutes, 30 à 50 minutes d'exercices aérobiques effectués sur un tapis roulant et 5 minutes d'exercices de récupération.
L'intensité de l'exercice aérobie a été fixée à la fréquence cardiaque correspondante entre le VAT et le RCP.
Tous les patients ont pu atteindre l'intensité d'entraînement aérobie définie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Efficacité ventilatoire chez les patients atteints de maladie coronarienne
Délai: jusqu'à 3 mois des interventions
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Les mesures de l'efficacité ventilatoire lors des tests d'effort cardio-pulmonaire, généralement exprimées sous la forme du rapport ventilation minute/production de dioxyde de carbone, ont été validées comme étant utiles pour évaluer la présence et la gravité des maladies cardiaques et pulmonaires.
Dans ce contexte, des études antérieures ont montré une inefficacité ventilatoire chez des patients coronariens suggérant des anomalies dans la distribution de la ventilation et de la perfusion dans les poumons.
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jusqu'à 3 mois des interventions
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danilo ML Prado, PHD, Hospital TotalCor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2014
Première publication (Estimation)
8 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 53/2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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