- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02106533
Aerobinen harjoitus hengitystehon tehostamiseksi CAD-potilailla
maanantai 7. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Danilo Marcelo Leite do Prado, Hospital TotalCor
Aerobisen harjoittelun vaikutus hengitystehoon potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata hypoteesia, että sepelvaltimotautipotilailla, joilla on heikompi aerobinen kunto, on suurempi herkkyys parantaa hengitystehokkuutta aerobisen harjoittelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityksen tehokkuuden mittaukset kardiorespiratoristen rasitustestien aikana tyypillisesti ilmaistuna minuuttiventilaatio/hiilidioksidin tuotantosuhteena on validoitu hyödylliseksi arvioitaessa sekä sydän- että keuhkosairauksien esiintymistä ja vakavuutta.
Tässä yhteydessä aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden ventilaation tehottomuudet viittaavat poikkeavuuksiin ventilaation ja perfuusion jakautumisessa keuhkoissa.
Lisäksi kasvava määrä tutkimuksia on osoittanut, että heikompaa ventilaatiotehokkuutta harjoituksen aikana pidetään tärkeänä riskikuolleisuuden, sairaalahoidon ja muiden tulosten ennustajana kuin huippu-VO2.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
48 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oli vakaa sepelvaltimotauti, joka diagnosoitiin sepelvaltimon angiografialla
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili angina pectoris,
- monimutkaiset ventrikulaariset rytmihäiriöt,
- keuhkojen tukkoisuus ja
- harjoituksen ortopediset tai neurologiset rajoitukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmän 1 huippu VO2 <17,5 ml/kg/min
Harjoitusohjelma koostui kolmesta 60 minuutin harjoituksesta viikossa kolmen kuukauden aikana.
Jokainen harjoituskerta koostui 5 minuutin lämmittelystä, 30-50 minuuttia juoksumatolla suoritetusta aerobisesta harjoituksesta ja 5 minuutin jäähdytysharjoituksista.
Aerobisen harjoituksen intensiteetti asetettiin vastaavalle sykkeelle VAT:n ja RCP:n välillä.
|
Harjoitusohjelma koostui kolmesta 60 minuutin harjoituksesta viikossa kolmen kuukauden aikana.
Jokainen harjoituskerta koostui 5 minuutin lämmittelystä, 30-50 minuuttia juoksumatolla suoritetusta aerobisesta harjoituksesta ja 5 minuutin jäähdytysharjoituksista.
Aerobisen harjoituksen intensiteetti asetettiin vastaavalle sykkeelle VAT:n ja RCP:n välillä.
Kaikki potilaat onnistuivat saavuttamaan asetetun aerobisen harjoittelun intensiteetin.
|
|
Kokeellinen: Ryhmän 2 huippu VO2 > 17,5 < 24,5 ml/kg/min
Harjoitusohjelma koostui kolmesta 60 minuutin harjoituksesta viikossa kolmen kuukauden aikana.
Jokainen harjoituskerta koostui 5 minuutin lämmittelystä, 30-50 minuuttia juoksumatolla suoritetusta aerobisesta harjoituksesta ja 5 minuutin jäähdytysharjoituksista.
Aerobisen harjoituksen intensiteetti asetettiin vastaavalle sykkeelle VAT:n ja RCP:n välillä.
Kaikki potilaat onnistuivat saavuttamaan asetetun aerobisen harjoittelun intensiteetin.
|
Harjoitusohjelma koostui kolmesta 60 minuutin harjoituksesta viikossa kolmen kuukauden aikana.
Jokainen harjoituskerta koostui 5 minuutin lämmittelystä, 30-50 minuuttia juoksumatolla suoritetusta aerobisesta harjoituksesta ja 5 minuutin jäähdytysharjoituksista.
Aerobisen harjoituksen intensiteetti asetettiin vastaavalle sykkeelle VAT:n ja RCP:n välillä.
Kaikki potilaat onnistuivat saavuttamaan asetetun aerobisen harjoittelun intensiteetin.
|
|
Kokeellinen: Ryhmän 3 huippu VO2 > 24,5 ml/kg/min
Harjoitusohjelma koostui kolmesta 60 minuutin harjoituksesta viikossa kolmen kuukauden aikana.
Jokainen harjoituskerta koostui 5 minuutin lämmittelystä ja 30-50 minuutin aerobisesta harjoituksesta juoksumatolla.
Aerobisen harjoituksen intensiteetti asetettiin vastaavalle sykkeelle VAT:n ja RCP:n välillä.
Kaikki potilaat onnistuivat saavuttamaan asetetun aerobisen harjoittelun intensiteetin.
|
Harjoitusohjelma koostui kolmesta 60 minuutin harjoituksesta viikossa kolmen kuukauden aikana.
Jokainen harjoituskerta koostui 5 minuutin lämmittelystä, 30-50 minuuttia juoksumatolla suoritetusta aerobisesta harjoituksesta ja 5 minuutin jäähdytysharjoituksista.
Aerobisen harjoituksen intensiteetti asetettiin vastaavalle sykkeelle VAT:n ja RCP:n välillä.
Kaikki potilaat onnistuivat saavuttamaan asetetun aerobisen harjoittelun intensiteetin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen tehokkuus potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta interventioista
|
Hengitystehokkuuden mittaukset kardiopulmonaalisten rasitustestien aikana tyypillisesti ilmaistuna minuuttiventilaatio/hiilidioksidin tuotantosuhteena on validoitu hyödylliseksi arvioitaessa sekä sydän- että keuhkosairauksien esiintymistä ja vakavuutta.
Tässä yhteydessä aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden ventilaation tehottomuudet viittaavat poikkeavuuksiin ventilaation ja perfuusion jakautumisessa keuhkoissa.
|
enintään 3 kuukautta interventioista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danilo ML Prado, PHD, Hospital TotalCor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoittelu
-
Biruni UniversityRekrytointi
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterValmisInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiHypertensio | Ruokavalio | Kognitiivinen heikkeneminen | Aerobinen harjoitusYhdysvallat
-
Harbin Medical UniversityRekrytointi
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia