- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02106533
Ćwiczenia aerobowe dotyczące wydajności wentylacji u pacjentów z CAD
7 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Danilo Marcelo Leite do Prado, Hospital TotalCor
Wpływ ćwiczeń aerobowych na wydolność oddechową pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
Celem niniejszej pracy była weryfikacja hipotezy, że pacjenci z chorobą niedokrwienną serca o niższej wydolności tlenowej wykazują większą reaktywność na poprawę wydolności oddechowej po treningu aerobowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Potwierdzono, że pomiary wydolności oddechowej podczas testów wysiłkowych wysiłkowych, zwykle wyrażane jako stosunek wentylacji minutowej do wytwarzania dwutlenku węgla, są przydatne w ocenie obecności i ciężkości zarówno chorób serca, jak i płuc.
W tym kontekście wcześniejsze badania wykazały, że niewydolność wentylacji u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca sugeruje nieprawidłowości w dystrybucji wentylacji i perfuzji w płucach.
Ponadto coraz więcej badań wykazało, że niższa wydajność wentylacji podczas ćwiczeń jest uważana za ważny predyktor ryzyka śmiertelności, hospitalizacji i innych wyników niż szczytowe VO2.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
48 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- była stabilna choroba wieńcowa rozpoznana na podstawie koronarografii
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna dusznica bolesna,
- złożone arytmie komorowe,
- przekrwienie płuc i
- ortopedyczne lub neurologiczne ograniczenia w wykonywaniu ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 szczytowe VO2 <17,5 ml/kg/min
Program ćwiczeń fizycznych składał się z trzech 60-minutowych sesji ćwiczeń tygodniowo przez okres 3 miesięcy.
Każda sesja ćwiczeń składała się z 5-minutowej rozgrzewki, 30-50 minut ćwiczeń aerobowych na bieżni i 5 minut ćwiczeń rozluźniających.
Intensywność ćwiczeń aerobowych została ustawiona na odpowiadające tętno pomiędzy VAT i RCP.
|
Program ćwiczeń fizycznych składał się z trzech 60-minutowych sesji ćwiczeń tygodniowo przez okres 3 miesięcy.
Każda sesja ćwiczeń składała się z 5-minutowej rozgrzewki, 30-50 minut ćwiczeń aerobowych na bieżni i 5 minut ćwiczeń rozluźniających.
Intensywność ćwiczeń aerobowych została ustawiona na odpowiadające tętno pomiędzy VAT i RCP.
Wszyscy pacjenci byli w stanie osiągnąć założoną intensywność treningu aerobowego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 szczytowe VO2 > 17,5 < 24,5 ml/kg/min
Program ćwiczeń fizycznych składał się z trzech 60-minutowych sesji ćwiczeń tygodniowo przez okres 3 miesięcy.
Każda sesja ćwiczeń składała się z 5-minutowej rozgrzewki, 30-50 minut ćwiczeń aerobowych na bieżni i 5 minut ćwiczeń rozluźniających.
Intensywność ćwiczeń aerobowych została ustawiona na odpowiadające tętno pomiędzy VAT i RCP.
Wszyscy pacjenci byli w stanie osiągnąć założoną intensywność treningu aerobowego.
|
Program ćwiczeń fizycznych składał się z trzech 60-minutowych sesji ćwiczeń tygodniowo przez okres 3 miesięcy.
Każda sesja ćwiczeń składała się z 5-minutowej rozgrzewki, 30-50 minut ćwiczeń aerobowych na bieżni i 5 minut ćwiczeń rozluźniających.
Intensywność ćwiczeń aerobowych została ustawiona na odpowiadające tętno pomiędzy VAT i RCP.
Wszyscy pacjenci byli w stanie osiągnąć założoną intensywność treningu aerobowego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3 szczytowe VO2 > 24,5 ml/kg/min
Program ćwiczeń fizycznych składał się z trzech 60-minutowych sesji ćwiczeń tygodniowo przez okres 3 miesięcy.
Każda sesja ćwiczeń składała się z 5-minutowej rozgrzewki, 30-50 minut ćwiczeń aerobowych wykonywanych na bieżni.
Intensywność ćwiczeń aerobowych została ustawiona na odpowiadające tętno pomiędzy VAT i RCP.
Wszyscy pacjenci byli w stanie osiągnąć założoną intensywność treningu aerobowego.
|
Program ćwiczeń fizycznych składał się z trzech 60-minutowych sesji ćwiczeń tygodniowo przez okres 3 miesięcy.
Każda sesja ćwiczeń składała się z 5-minutowej rozgrzewki, 30-50 minut ćwiczeń aerobowych na bieżni i 5 minut ćwiczeń rozluźniających.
Intensywność ćwiczeń aerobowych została ustawiona na odpowiadające tętno pomiędzy VAT i RCP.
Wszyscy pacjenci byli w stanie osiągnąć założoną intensywność treningu aerobowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność wentylacji u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
Ramy czasowe: do 3 miesięcy interwencji
|
Potwierdzono, że pomiary wydolności oddechowej podczas testów wysiłkowych, zwykle wyrażane jako stosunek wentylacji minutowej do wytwarzania dwutlenku węgla, są przydatne w ocenie obecności i ciężkości zarówno chorób serca, jak i płuc.
W tym kontekście wcześniejsze badania wykazały, że niewydolność wentylacji u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca sugeruje nieprawidłowości w dystrybucji wentylacji i perfuzji w płucach.
|
do 3 miesięcy interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danilo ML Prado, PHD, Hospital TotalCor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 53/2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening aerobowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk