- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02106533
Exercício Aeróbico na Eficiência Ventilatória em Pacientes com DAC
7 de abril de 2014 atualizado por: Danilo Marcelo Leite do Prado, Hospital TotalCor
Efeito do Treinamento de Exercícios Aeróbicos na Eficiência Ventilatória em Pacientes com Doença Arterial Coronariana
O objetivo do presente estudo foi testar a hipótese de que pacientes com doença arterial coronariana com menor aptidão aeróbica apresentam maior responsividade na melhora da eficiência ventilatória após o treinamento de exercícios aeróbicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As medições da eficiência ventilatória durante o teste de esforço cardiorrespiratório, tipicamente expressas como a relação ventilação minuto/produção de dióxido de carbono, foram validadas como úteis na avaliação da presença e gravidade de doenças cardíacas e pulmonares.
Nesse contexto, estudos anteriores mostraram que a ineficiência ventilatória em pacientes com doença arterial coronariana sugere anormalidades na distribuição da ventilação e perfusão nos pulmões.
Além disso, um crescente corpo de estudos demonstrou que a menor eficiência ventilatória durante o exercício é considerada um importante preditor de risco de mortalidade, hospitalização e outros desfechos além do pico de VO2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
48 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- era doença arterial coronariana estável diagnosticada por angiografia coronária
Critério de exclusão:
- angina de peito instável,
- arritmias ventriculares complexas,
- congestão pulmonar e
- limitações ortopédicas ou neurológicas ao exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo 1 VO2 pico <17,5 ml/kg/min
O programa de treinamento físico foi composto por três sessões de exercícios de 60 minutos por semana durante um período de 3 meses.
Cada sessão de exercício consistia em 5 minutos de aquecimento, 30-50 minutos de exercícios aeróbicos realizados em esteira e 5 minutos de exercícios de relaxamento.
A intensidade do exercício aeróbico foi ajustada na frequência cardíaca correspondente entre o VAT e o RCP.
|
O programa de treinamento físico foi composto por três sessões de exercícios de 60 minutos por semana durante um período de 3 meses.
Cada sessão de exercício consistia em 5 minutos de aquecimento, 30-50 minutos de exercícios aeróbicos realizados em esteira e 5 minutos de exercícios de relaxamento.
A intensidade do exercício aeróbico foi ajustada na frequência cardíaca correspondente entre o VAT e o RCP.
Todos os pacientes foram capazes de atingir a intensidade de treinamento aeróbico definida.
|
Experimental: Grupo 2 pico de VO2 > 17,5 < 24,5 ml/kg/min
O programa de treinamento físico foi composto por três sessões de exercícios de 60 minutos por semana durante um período de 3 meses.
Cada sessão de exercício consistia em 5 minutos de aquecimento, 30-50 minutos de exercícios aeróbicos realizados em esteira e 5 minutos de exercícios de relaxamento.
A intensidade do exercício aeróbico foi ajustada na frequência cardíaca correspondente entre o VAT e o RCP.
Todos os pacientes foram capazes de atingir a intensidade de treinamento aeróbico definida.
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O programa de treinamento físico foi composto por três sessões de exercícios de 60 minutos por semana durante um período de 3 meses.
Cada sessão de exercício consistia em 5 minutos de aquecimento, 30-50 minutos de exercícios aeróbicos realizados em esteira e 5 minutos de exercícios de relaxamento.
A intensidade do exercício aeróbico foi ajustada na frequência cardíaca correspondente entre o VAT e o RCP.
Todos os pacientes foram capazes de atingir a intensidade de treinamento aeróbico definida.
|
Experimental: Grupo 3 pico de VO2 > 24,5 ml/kg/min
O programa de treinamento físico foi composto por três sessões de exercícios de 60 minutos por semana durante um período de 3 meses.
Cada sessão de exercício consistia em um aquecimento de 5 minutos, 30-50 minutos de exercício aeróbico realizado em uma esteira.
A intensidade do exercício aeróbico foi ajustada na frequência cardíaca correspondente entre o VAT e o RCP.
Todos os pacientes foram capazes de atingir a intensidade de treinamento aeróbico definida.
|
O programa de treinamento físico foi composto por três sessões de exercícios de 60 minutos por semana durante um período de 3 meses.
Cada sessão de exercício consistia em 5 minutos de aquecimento, 30-50 minutos de exercícios aeróbicos realizados em esteira e 5 minutos de exercícios de relaxamento.
A intensidade do exercício aeróbico foi ajustada na frequência cardíaca correspondente entre o VAT e o RCP.
Todos os pacientes foram capazes de atingir a intensidade de treinamento aeróbico definida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eficiência ventilatória em pacientes com doença arterial coronariana
Prazo: até 3 meses das intervenções
|
As medições da eficiência ventilatória durante o teste de exercício cardiopulmonar, tipicamente expressas como a relação ventilação minuto/produção de dióxido de carbono, foram validadas como úteis na avaliação da presença e gravidade de doenças cardíacas e pulmonares.
Nesse contexto, estudos anteriores mostraram que a ineficiência ventilatória em pacientes com doença arterial coronariana sugere anormalidades na distribuição da ventilação e perfusão nos pulmões.
|
até 3 meses das intervenções
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danilo ML Prado, PHD, Hospital TotalCor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 53/2010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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