- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02106533
Aerob træning om ventilationseffektivitet hos CAD-patienter
7. april 2014 opdateret af: Danilo Marcelo Leite do Prado, Hospital TotalCor
Effekt af aerob træning på ventilationseffektivitet hos patienter med koronararteriesygdom
Formålet med denne undersøgelse var at teste hypotesen om, at patienter med koronararteriesygdom med lavere aerob kondition udviser større reaktionsevne med hensyn til at forbedre ventilationseffektiviteten efter aerob træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målinger af respirationseffektivitet under kardiorespiratorisk træningstest, typisk udtrykt som forholdet mellem ventilation og kuldioxidproduktion, er blevet valideret til at være nyttige til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af både hjerte- og lungesygdomme.
I denne sammenhæng har tidligere undersøgelser vist, at respiratorisk ineffektivitet hos patienter med koronararteriesygdom tyder på abnormiteter i fordelingen af ventilation og perfusion i lungerne.
Derudover har en voksende mængde af undersøgelser vist, at lavere ventilationseffektivitet under træning betragtes som en vigtig forudsigelse for risikodødelighed, hospitalsindlæggelse og andre resultater end peak VO2.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
123
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
48 år til 77 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- var stabil koronararteriesygdom diagnosticeret ved koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- ustabil angina pectoris,
- komplekse ventrikulære arytmier,
- lungeoverbelastning og
- ortopædiske eller neurologiske begrænsninger ved træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 top VO2 <17,5 ml/kg/min
Træningsprogrammet bestod af tre 60-minutters træningssessioner om ugen over en 3-måneders periode.
Hver træningssession bestod af 5 minutters opvarmning, 30-50 minutters aerob træning udført på et løbebånd og 5 minutters nedkølingsøvelser.
Aerob træningsintensitet blev indstillet til den tilsvarende puls mellem VAT og RCP.
|
Træningsprogrammet bestod af tre 60-minutters træningssessioner om ugen over en 3-måneders periode.
Hver træningssession bestod af 5 minutters opvarmning, 30-50 minutters aerob træning udført på et løbebånd og 5 minutters nedkølingsøvelser.
Aerob træningsintensitet blev indstillet til den tilsvarende puls mellem VAT og RCP.
Alle patienter var i stand til at opnå den indstillede aerobe træningsintensitet.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 top VO2 > 17,5 < 24,5 ml/kg/min
Træningsprogrammet bestod af tre 60-minutters træningssessioner om ugen over en 3-måneders periode.
Hver træningssession bestod af 5 minutters opvarmning, 30-50 minutters aerob træning udført på et løbebånd og 5 minutters nedkølingsøvelser.
Aerob træningsintensitet blev indstillet til den tilsvarende puls mellem VAT og RCP.
Alle patienter var i stand til at opnå den indstillede aerobe træningsintensitet.
|
Træningsprogrammet bestod af tre 60-minutters træningssessioner om ugen over en 3-måneders periode.
Hver træningssession bestod af 5 minutters opvarmning, 30-50 minutters aerob træning udført på et løbebånd og 5 minutters nedkølingsøvelser.
Aerob træningsintensitet blev indstillet til den tilsvarende puls mellem VAT og RCP.
Alle patienter var i stand til at opnå den indstillede aerobe træningsintensitet.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3 top VO2 > 24,5 ml/kg/min
Træningsprogrammet bestod af tre 60-minutters træningssessioner om ugen over en 3-måneders periode.
Hver træningssession bestod af en 5 minutters opvarmning, 30-50 minutters aerob træning udført på et løbebånd.
Aerob træningsintensitet blev indstillet til den tilsvarende puls mellem VAT og RCP.
Alle patienter var i stand til at opnå den indstillede aerobe træningsintensitet.
|
Træningsprogrammet bestod af tre 60-minutters træningssessioner om ugen over en 3-måneders periode.
Hver træningssession bestod af 5 minutters opvarmning, 30-50 minutters aerob træning udført på et løbebånd og 5 minutters nedkølingsøvelser.
Aerob træningsintensitet blev indstillet til den tilsvarende puls mellem VAT og RCP.
Alle patienter var i stand til at opnå den indstillede aerobe træningsintensitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorisk effektivitet hos patienter med koronararteriesygdom
Tidsramme: op til 3 måneder efter indgrebene
|
Målinger af respiratorisk effektivitet under kardiopulmonal træningstest, typisk udtrykt som forholdet mellem ventilation og kuldioxidproduktion i minut, er blevet valideret til at være nyttige til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af både hjerte- og lungesygdomme.
I denne sammenhæng har tidligere undersøgelser vist, at respiratorisk ineffektivitet hos patienter med koronararteriesygdom tyder på abnormiteter i fordelingen af ventilation og perfusion i lungerne.
|
op til 3 måneder efter indgrebene
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danilo ML Prado, PHD, Hospital TotalCor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2014
Først opslået (Skøn)
8. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 53/2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig