- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02106533
Aerobic trening på ventilasjonseffektivitet hos CAD-pasienter
7. april 2014 oppdatert av: Danilo Marcelo Leite do Prado, Hospital TotalCor
Effekt av aerobic treningstrening på ventilasjonseffektivitet hos pasienter med koronararteriesykdom
Hensikten med denne studien var å teste hypotesen om at pasienter med koronarsykdom med lavere aerob kondisjon viser større respons på å forbedre ventilasjonseffektiviteten etter aerob treningstrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målinger av ventilasjonseffektivitet under kardiorespiratorisk treningstesting, typisk uttrykt som forholdet mellom minuttventilasjon/karbondioksidproduksjon, har blitt validert for å være nyttige for å vurdere tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av både hjerte- og lungesykdommer.
I denne sammenhengen har tidligere studier vist ventilasjonsineffektivitet hos pasienter med koronararteriesykdom tyder på abnormiteter i fordelingen av ventilasjon og perfusjon i lungene.
I tillegg har en voksende mengde studier vist at lavere ventilasjonseffektivitet under trening anses som en viktig prediktor for risikodødelighet, sykehusinnleggelse og andre utfall enn topp VO2.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
123
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
48 år til 77 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- var stabil koronararteriesykdom diagnostisert ved koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- ustabil angina pectoris,
- komplekse ventrikulære arytmier,
- lungetetthet og
- ortopediske eller nevrologiske begrensninger ved trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 topp VO2 <17,5 ml/kg/min
Treningsprogrammet bestod av tre 60-minutters treningsøkter per uke over en 3-måneders periode.
Hver treningsøkt besto av en 5 minutters oppvarming, 30-50 minutter med aerobic trening utført på en tredemølle og 5 minutter med nedkjølingsøvelser.
Aerob treningsintensitet ble satt til tilsvarende hjertefrekvens mellom VAT og RCP.
|
Treningsprogrammet bestod av tre 60-minutters treningsøkter per uke over en 3-måneders periode.
Hver treningsøkt besto av en 5 minutters oppvarming, 30-50 minutter med aerobic trening utført på en tredemølle og 5 minutter med nedkjølingsøvelser.
Aerob treningsintensitet ble satt til tilsvarende hjertefrekvens mellom VAT og RCP.
Alle pasientene var i stand til å oppnå den angitte aerobe treningsintensiteten.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2 topp VO2 > 17,5 < 24,5 ml/kg/min
Treningsprogrammet bestod av tre 60-minutters treningsøkter per uke over en 3-måneders periode.
Hver treningsøkt besto av en 5 minutters oppvarming, 30-50 minutter med aerobic trening utført på en tredemølle og 5 minutter med nedkjølingsøvelser.
Aerob treningsintensitet ble satt til tilsvarende hjertefrekvens mellom VAT og RCP.
Alle pasientene var i stand til å oppnå den angitte aerobe treningsintensiteten.
|
Treningsprogrammet bestod av tre 60-minutters treningsøkter per uke over en 3-måneders periode.
Hver treningsøkt besto av en 5 minutters oppvarming, 30-50 minutter med aerobic trening utført på en tredemølle og 5 minutter med nedkjølingsøvelser.
Aerob treningsintensitet ble satt til tilsvarende hjertefrekvens mellom VAT og RCP.
Alle pasientene var i stand til å oppnå den angitte aerobe treningsintensiteten.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3 topp VO2 > 24,5 ml/kg/min
Treningsprogrammet bestod av tre 60-minutters treningsøkter per uke over en 3-måneders periode.
Hver treningsøkt besto av en 5 minutters oppvarming, 30-50 minutter med aerobic trening utført på en tredemølle.
Aerob treningsintensitet ble satt til tilsvarende hjertefrekvens mellom VAT og RCP.
Alle pasientene var i stand til å oppnå den angitte aerobe treningsintensiteten.
|
Treningsprogrammet bestod av tre 60-minutters treningsøkter per uke over en 3-måneders periode.
Hver treningsøkt besto av en 5 minutters oppvarming, 30-50 minutter med aerobic trening utført på en tredemølle og 5 minutter med nedkjølingsøvelser.
Aerob treningsintensitet ble satt til tilsvarende hjertefrekvens mellom VAT og RCP.
Alle pasientene var i stand til å oppnå den angitte aerobe treningsintensiteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorisk effektivitet hos pasienter med koronarsykdom
Tidsramme: inntil 3 måneder etter intervensjonene
|
Målinger av ventilasjonseffektivitet under kardiopulmonal treningstesting, typisk uttrykt som forholdet mellom minuttventilasjon/karbondioksidproduksjon, har blitt validert for å være nyttige for å vurdere tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av både hjerte- og lungesykdommer.
I denne sammenhengen har tidligere studier vist ventilasjonsineffektivitet hos pasienter med koronararteriesykdom tyder på abnormiteter i fordelingen av ventilasjon og perfusjon i lungene.
|
inntil 3 måneder etter intervensjonene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danilo ML Prado, PHD, Hospital TotalCor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 53/2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra brystkreftKina
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
Kliniske studier på Aerob treningstrening
-
University of California, San FranciscoAvsluttetPostoperativt delirium og forsinket funksjonell utvinningForente stater
-
Kessler FoundationRekrutteringSlag | Afasi | LeseforstyrrelseForente stater
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
Johns Hopkins UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Aerobic trening | Tai ChiForente stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundFullført
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtFullført
-
National University of SingaporeChangi General HospitalRekrutteringSkrøpelighet | Kognitiv nedgangSingapore
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtInsulinresistens | Type 2 diabetesForente stater
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell