- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02106533
Esercizio aerobico sull'efficienza ventilatoria nei pazienti CAD
7 aprile 2014 aggiornato da: Danilo Marcelo Leite do Prado, Hospital TotalCor
Effetto dell'allenamento aerobico sull'efficienza ventilatoria nei pazienti con malattia coronarica
Lo scopo del presente studio era quello di testare l'ipotesi che i pazienti con malattia coronarica con fitness aerobico inferiore mostrino una maggiore reattività nel migliorare l'efficienza ventilatoria dopo l'allenamento aerobico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misurazioni dell'efficienza ventilatoria durante i test da sforzo cardiorespiratorio tipicamente espresse come rapporto ventilazione minuto/produzione di anidride carbonica sono state convalidate per essere utili nel valutare la presenza e la gravità delle malattie cardiache e polmonari.
In questo contesto, studi precedenti hanno dimostrato che l'inefficienza ventilatoria nei pazienti con malattia coronarica suggerisce anomalie nella distribuzione della ventilazione e della perfusione nei polmoni.
Inoltre, un numero crescente di studi ha dimostrato che una minore efficienza ventilatoria durante l'esercizio è considerata un importante predittore di rischio di mortalità, ospedalizzazione e altri esiti rispetto al picco di VO2.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
123
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 48 anni a 77 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia coronarica stabile diagnosticata mediante angiografia coronarica
Criteri di esclusione:
- angina pectoris instabile,
- aritmie ventricolari complesse,
- congestione polmonare e
- limitazioni ortopediche o neurologiche all'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: VO2 di picco del gruppo 1 <17,5 ml/kg/min
Il programma di allenamento fisico comprendeva tre sessioni di allenamento di 60 minuti a settimana per un periodo di 3 mesi.
Ogni sessione di allenamento consisteva in 5 minuti di riscaldamento, 30-50 minuti di esercizio aerobico eseguito su un tapis roulant e 5 minuti di esercizi di defaticamento.
L'intensità dell'esercizio aerobico è stata fissata alla frequenza cardiaca corrispondente tra VAT e RCP.
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Il programma di allenamento fisico comprendeva tre sessioni di allenamento di 60 minuti a settimana per un periodo di 3 mesi.
Ogni sessione di allenamento consisteva in 5 minuti di riscaldamento, 30-50 minuti di esercizio aerobico eseguito su un tapis roulant e 5 minuti di esercizi di defaticamento.
L'intensità dell'esercizio aerobico è stata fissata alla frequenza cardiaca corrispondente tra VAT e RCP.
Tutti i pazienti sono stati in grado di raggiungere l'intensità di allenamento aerobico impostata.
|
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Sperimentale: VO2 di picco del gruppo 2 > 17,5 < 24,5 ml/kg/min
Il programma di allenamento fisico comprendeva tre sessioni di allenamento di 60 minuti a settimana per un periodo di 3 mesi.
Ogni sessione di allenamento consisteva in 5 minuti di riscaldamento, 30-50 minuti di esercizio aerobico eseguito su un tapis roulant e 5 minuti di esercizi di defaticamento.
L'intensità dell'esercizio aerobico è stata fissata alla frequenza cardiaca corrispondente tra VAT e RCP.
Tutti i pazienti sono stati in grado di raggiungere l'intensità di allenamento aerobico impostata.
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Il programma di allenamento fisico comprendeva tre sessioni di allenamento di 60 minuti a settimana per un periodo di 3 mesi.
Ogni sessione di allenamento consisteva in 5 minuti di riscaldamento, 30-50 minuti di esercizio aerobico eseguito su un tapis roulant e 5 minuti di esercizi di defaticamento.
L'intensità dell'esercizio aerobico è stata fissata alla frequenza cardiaca corrispondente tra VAT e RCP.
Tutti i pazienti sono stati in grado di raggiungere l'intensità di allenamento aerobico impostata.
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Sperimentale: Gruppo 3 VO2 di picco > 24,5 ml/kg/min
Il programma di allenamento fisico comprendeva tre sessioni di allenamento di 60 minuti a settimana per un periodo di 3 mesi.
Ogni sessione di allenamento consisteva in un riscaldamento di 5 minuti, 30-50 minuti di esercizio aerobico eseguito su un tapis roulant.
L'intensità dell'esercizio aerobico è stata fissata alla frequenza cardiaca corrispondente tra VAT e RCP.
Tutti i pazienti sono stati in grado di raggiungere l'intensità di allenamento aerobico impostata.
|
Il programma di allenamento fisico comprendeva tre sessioni di allenamento di 60 minuti a settimana per un periodo di 3 mesi.
Ogni sessione di allenamento consisteva in 5 minuti di riscaldamento, 30-50 minuti di esercizio aerobico eseguito su un tapis roulant e 5 minuti di esercizi di defaticamento.
L'intensità dell'esercizio aerobico è stata fissata alla frequenza cardiaca corrispondente tra VAT e RCP.
Tutti i pazienti sono stati in grado di raggiungere l'intensità di allenamento aerobico impostata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficienza ventilatoria nei pazienti con malattia coronarica
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dagli interventi
|
Le misurazioni dell'efficienza ventilatoria durante i test da sforzo cardiopolmonare tipicamente espresse come rapporto ventilazione minuto/produzione di anidride carbonica sono state convalidate per essere utili nel valutare la presenza e la gravità delle malattie cardiache e polmonari.
In questo contesto, studi precedenti hanno dimostrato che l'inefficienza ventilatoria nei pazienti con malattia coronarica suggerisce anomalie nella distribuzione della ventilazione e della perfusione nei polmoni.
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fino a 3 mesi dagli interventi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Danilo ML Prado, PHD, Hospital TotalCor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 53/2010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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