- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02106533
Aerobní cvičení na ventilační účinnost u pacientů s CAD
7. dubna 2014 aktualizováno: Danilo Marcelo Leite do Prado, Hospital TotalCor
Vliv tréninku aerobního cvičení na účinnost ventilace u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
Účelem této studie bylo otestovat hypotézu, že pacienti s onemocněním koronárních tepen s nižší aerobní zdatností vykazují větší schopnost reagovat na zlepšení ventilační účinnosti po aerobním cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření ventilační účinnosti během testování kardiorespirační zátěže, typicky vyjádřené jako poměr minutové ventilace/produkce oxidu uhličitého, byla ověřena jako užitečná při hodnocení přítomnosti a závažnosti srdečních a plicních onemocnění.
V této souvislosti předchozí studie ukázaly, že ventilační neúčinnost u pacientů s onemocněním koronárních tepen naznačuje abnormality v distribuci ventilace a perfuze v plicích.
Rostoucí počet studií navíc prokázal, že nižší ventilační účinnost během cvičení je považována za důležitý prediktor rizikové mortality, hospitalizace a dalších výsledků než maximální VO2.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
123
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
48 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bylo stabilní onemocnění koronárních tepen diagnostikované koronarografií
Kritéria vyloučení:
- nestabilní angina pectoris,
- komplexní ventrikulární arytmie,
- plicní kongesce a
- ortopedická nebo neurologická omezení cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 vrchol VO2 <17,5 ml/kg/min
Program cvičení se skládal ze tří 60minutových cvičení týdně po dobu 3 měsíců.
Každé cvičení sestávalo z 5minutového zahřátí, 30-50 minut aerobního cvičení prováděného na běžeckém pásu a 5 minut cvičení na vychladnutí.
Intenzita aerobního cvičení byla nastavena na odpovídající tepovou frekvenci mezi DPH a RCP.
|
Program cvičení se skládal ze tří 60minutových cvičení týdně po dobu 3 měsíců.
Každé cvičení sestávalo z 5minutového zahřátí, 30-50 minut aerobního cvičení prováděného na běžeckém pásu a 5 minut cvičení na vychladnutí.
Intenzita aerobního cvičení byla nastavena na odpovídající tepovou frekvenci mezi DPH a RCP.
Všichni pacienti byli schopni dosáhnout stanovené intenzity aerobního tréninku.
|
|
Experimentální: Skupina 2 vrchol VO2 > 17,5 < 24,5 ml/kg/min
Program cvičení se skládal ze tří 60minutových cvičení týdně po dobu 3 měsíců.
Každé cvičení sestávalo z 5minutového zahřátí, 30-50 minut aerobního cvičení prováděného na běžeckém pásu a 5 minut cvičení na vychladnutí.
Intenzita aerobního cvičení byla nastavena na odpovídající tepovou frekvenci mezi DPH a RCP.
Všichni pacienti byli schopni dosáhnout stanovené intenzity aerobního tréninku.
|
Program cvičení se skládal ze tří 60minutových cvičení týdně po dobu 3 měsíců.
Každé cvičení sestávalo z 5minutového zahřátí, 30-50 minut aerobního cvičení prováděného na běžeckém pásu a 5 minut cvičení na vychladnutí.
Intenzita aerobního cvičení byla nastavena na odpovídající tepovou frekvenci mezi DPH a RCP.
Všichni pacienti byli schopni dosáhnout stanovené intenzity aerobního tréninku.
|
|
Experimentální: Skupina 3 vrchol VO2 > 24,5 ml/kg/min
Program cvičení se skládal ze tří 60minutových cvičení týdně po dobu 3 měsíců.
Každé cvičení sestávalo z 5minutového zahřátí, 30-50 minut aerobního cvičení prováděného na běžícím pásu.
Intenzita aerobního cvičení byla nastavena na odpovídající tepovou frekvenci mezi DPH a RCP.
Všichni pacienti byli schopni dosáhnout stanovené intenzity aerobního tréninku.
|
Program cvičení se skládal ze tří 60minutových cvičení týdně po dobu 3 měsíců.
Každé cvičení sestávalo z 5minutového zahřátí, 30-50 minut aerobního cvičení prováděného na běžeckém pásu a 5 minut cvičení na vychladnutí.
Intenzita aerobního cvičení byla nastavena na odpovídající tepovou frekvenci mezi DPH a RCP.
Všichni pacienti byli schopni dosáhnout stanovené intenzity aerobního tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ventilační účinnost u pacientů s onemocněním koronárních tepen
Časové okno: do 3 měsíců zásahů
|
Měření ventilační účinnosti během testování kardiopulmonální zátěže, typicky vyjádřené jako poměr minutové ventilace/produkce oxidu uhličitého, byla ověřena jako užitečná při hodnocení přítomnosti a závažnosti srdečních a plicních onemocnění.
V této souvislosti předchozí studie ukázaly, že ventilační neúčinnost u pacientů s onemocněním koronárních tepen naznačuje abnormality v distribuci ventilace a perfuze v plicích.
|
do 3 měsíců zásahů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danilo ML Prado, PHD, Hospital TotalCor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
8. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 53/2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink aerobního cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno