胸膜炎性胸痛における肺超音波 (UPP)
2015年11月30日 更新者：Fabiano Di Marco、University of Milan
胸膜炎性胸痛における肺超音波：多施設、前向き、診断精度研究。
胸の痛みは憂慮すべき症状であり、救急部門へのアクセスの最も頻繁な原因の 1 つです。
胸部 X 線は依然として診断プロセスの重要なステップですが、いくつかの研究では、決定的でないことが多い X 線撮影の多くの制限が示されています。
超音波検査は、非放射イメージング技術です。
超音波は広く使用されていますが、肺の研究における超音波の利用は、臨床診療に導入されたのはごく最近のことです。
いくつかの研究は、肺超音波が市中肺炎における肺硬化の診断に役立つことを証明しました。
今日では、胸痛がある場合に超音波を日常的に使用することはありません。
臨床経験に基づく私たちの仮説は、胸膜炎性胸痛の患者では、肺炎やその他の肺疾患（気胸など）の検出において肺の超音波が非常に感度が高く、X線撮影よりも優れているというものです。
この研究の主な目的は、胸膜炎による胸の痛みを患っている患者において、胸部 X 線と比較して肺の超音波の精度を検証することです。
二次的な目的は、肺炎、無気肺、肺梗塞、または腫瘍における肺硬化を区別する際の肺の超音波硬化の精度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florence、イタリア
- Emergency Department, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Firenze.
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Lodi、イタリア
- USC Pneumologia, Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi
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Milan、イタリア
- - U.O.C Broncopneumologia, IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Milano.
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Milan、イタリア
- Emergency Department, San Paolo Hospital
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Milan、イタリア
- Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano.
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Rovigo、イタリア
- S.O.C. Pneumologia, Ospedale S. Luca, Rovigo.
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Turin、イタリア
- - Dipartimento di Medicina d'Urgenza, Ospedale Universitario, S. Luigi Gonzaga, Orbassano (TO).
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胸膜炎性胸痛を呈する入院患者および外来患者は、医療相談のためにイタリアの大学および臨床病院に紹介されました。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 胸膜炎の痛みを患っている患者
除外基準:
- 胸部痛を引き起こす慢性疾患に罹患している患者
- 急性心血管疾患に罹患した患者（例： 急性冠症候群）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胸膜炎の患者
研究責任者は、組み入れ時に胸膜炎の痛みを伴う各患者で肺の超音波検査を実施します
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手順に関する特定の知識を持ち、事前に指定されたプロトコルに従って少なくとも 100 回の胸部超音波検査のトレーニングを受けた医師 (呼吸器専門医または救急医) によって実行および解釈される肺の超音波検査。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺炎、胸壁の痛み、肺がん、肺塞栓症、または胸膜炎性胸痛を呈する患者のその他の原因における肺超音波の感度と特異性。
時間枠：30日
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肺炎、胸壁の痛み、肺がん、肺塞栓症、または胸膜炎性胸痛を呈する患者のその他の原因における肺超音波の感度と特異度、正と負の予測値。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺炎、無気肺、肺梗塞または腫瘍における肺硬化の識別における超音波の精度
時間枠：30日
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科学委員会によって述べられた最終診断に関して、肺炎、無気肺、肺梗塞、腫瘍または他の疾患における肺硬化を区別する際の硬化を区別する際の超音波の精度。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Giuseppe Francesco Sferrazza Papa, M.D.、Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- スタディチェア：Stefano Centanni, M.D, Ph.D.、Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- スタディディレクター：Giovanni Volpicelli, M.D.、Emergency Medicine staff Physician San Luigi Gonzaga University Hospital Torino, Italy.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月30日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。