- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02107001
Ecografía pulmonar en el dolor torácico pleurítico (UPP)
30 de noviembre de 2015 actualizado por: Fabiano Di Marco, University of Milan
Ultrasonido pulmonar en el dolor torácico pleurítico: un estudio multicéntrico, prospectivo y de precisión diagnóstica.
El dolor torácico es un síntoma alarmante y una de las causas más frecuentes de acceso a Urgencias.
Aunque la radiografía de tórax sigue siendo un paso esencial en el proceso de diagnóstico, varios estudios mostraron numerosas limitaciones de la radiografía, que con frecuencia no es concluyente.
La ecografía es una técnica de imagen no radiante.
A pesar de un amplio uso de la ecografía, la utilización de la ecografía en el estudio del pulmón se ha introducido recientemente en la práctica clínica.
Varios estudios demostraron que la ecografía pulmonar es útil en el diagnóstico de la consolidación pulmonar en la neumonía adquirida en la comunidad.
Hoy en día, la ecografía no se utiliza de forma rutinaria en presencia de dolor torácico.
Nuestra hipótesis basada en la experiencia clínica es que, en pacientes con dolor torácico pleurítico, la ecografía pulmonar es muy sensible para detectar neumonía y otras enfermedades pulmonares (como el neumotórax), por lo que tiene un mejor rendimiento que la radiografía.
El objetivo principal de este estudio es comprobar, en pacientes afectos de dolor torácico pleurítico, la precisión de la ecografía pulmonar frente a la radiografía de tórax.
El objetivo secundario es evaluar la precisión de las consolidaciones de ultrasonido pulmonar para distinguir la consolidación pulmonar en neumonía, atelectasia, infarto pulmonar o tumores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florence, Italia
- Emergency Department, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Firenze.
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Lodi, Italia
- USC Pneumologia, Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi
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Milan, Italia
- - U.O.C Broncopneumologia, IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Milano.
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Milan, Italia
- Emergency Department, San Paolo Hospital
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Milan, Italia
- Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano.
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Rovigo, Italia
- S.O.C. Pneumologia, Ospedale S. Luca, Rovigo.
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Turin, Italia
- - Dipartimento di Medicina d'Urgenza, Ospedale Universitario, S. Luigi Gonzaga, Orbassano (TO).
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados y ambulatorios que presentan dolor torácico pleurítico remitidos para consulta médica a hospitales universitarios y clínicos italianos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor de 18 años
- paciente afectado por dolor pleurítico torácico
Criterio de exclusión:
- paciente afectado por una condición crónica que causa dolor torácico
- paciente afectado por enfermedades cardiovasculares agudas (p. El síndrome coronario agudo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con dolor torácico pleurítico
Los investigadores del estudio realizarán una ecografía pulmonar en cada paciente con dolor torácico pleurítico en el momento de la inclusión
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Ultrasonografía pulmonar realizada e interpretada por un médico (neumólogo o médico de urgencias) que posea conocimientos específicos en el procedimiento y un entrenamiento de al menos 100 ecografías torácicas de acuerdo con un protocolo preestablecido.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad y especificidad de la ecografía pulmonar en neumonía, dolor de la pared torácica, cáncer de pulmón, embolia pulmonar u otras causas en pacientes que presentan dolor torácico pleurítico.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Sensibilidad y especificidad, valores predictivos positivo y negativo de la ecografía pulmonar en neumonía, dolor de pared torácica, cáncer de pulmón, embolia pulmonar u otras causas en pacientes que presentan dolor torácico pleurítico.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la ecografía para distinguir la consolidación pulmonar en neumonía, atelectasia, infarto pulmonar o tumores
Periodo de tiempo: 30 dias
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Precisión de la ecografía en la diferenciación de consolidación en la distinción de consolidación pulmonar en neumonía, atelectasia, infarto pulmonar, tumores u otras enfermedades con respecto al diagnóstico final establecido por un comité científico.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Francesco Sferrazza Papa, M.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Silla de estudio: Stefano Centanni, M.D, Ph.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Director de estudio: Giovanni Volpicelli, M.D., Emergency Medicine staff Physician San Luigi Gonzaga University Hospital Torino, Italy.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPP08032014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .