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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02107001
흉막 흉통의 폐 초음파 (UPP)
2015년 11월 30일 업데이트: Fabiano Di Marco, University of Milan
흉막성 흉통의 폐 초음파: 다기관, 전향적, 진단 정확도 연구.
흉통은 놀라운 증상이며 응급실에 접근하는 가장 빈번한 원인 중 하나입니다.
흉부 X-레이는 진단 과정에서 필수적인 단계로 남아 있지만, 여러 연구에서 종종 결정적이지 않은 방사선 촬영의 많은 한계를 보여주었습니다.
초음파촬영은 비방사 영상 기법입니다.
초음파의 광범위한 사용에도 불구하고 폐 연구에서 초음파의 활용은 임상 실습에서 최근에야 도입되었습니다.
여러 연구에서 폐 초음파가 지역사회 획득 폐렴에서 폐 경화 진단에 유용하다는 것이 입증되었습니다.
요즘에는 흉통이 있을 때 초음파를 일상적으로 사용하지 않습니다.
임상 경험에 기초한 우리의 가설은 흉막성 흉통 환자에서 폐 초음파가 폐렴 및 기타 폐 질환(예: 기흉)을 감지하는 데 매우 민감하여 방사선 촬영보다 더 잘 수행된다는 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 흉막성 흉통이 있는 환자에서 흉부 X선과 비교하여 폐 초음파의 정확도를 확인하는 것입니다.
2차 목표는 폐렴, 무기폐, 폐 경색 또는 종양에서 폐 경화를 구별할 때 폐 초음파 경화의 정확도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florence, 이탈리아
- Emergency Department, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Firenze.
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Lodi, 이탈리아
- USC Pneumologia, Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi
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Milan, 이탈리아
- - U.O.C Broncopneumologia, IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Milano.
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Milan, 이탈리아
- Emergency Department, San Paolo Hospital
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Milan, 이탈리아
- Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano.
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Rovigo, 이탈리아
- S.O.C. Pneumologia, Ospedale S. Luca, Rovigo.
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Turin, 이탈리아
- - Dipartimento di Medicina d'Urgenza, Ospedale Universitario, S. Luigi Gonzaga, Orbassano (TO).
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
흉막성 흉통을 호소하는 입원 환자 및 외래 환자는 이탈리아 대학 및 임상 병원에 의료 상담을 의뢰했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 흉부 흉막 통증이 있는 환자
제외 기준:
- 흉통을 유발하는 만성 질환에 걸린 환자
- 급성 심혈관 질환의 영향을 받는 환자(예: 급성 관상동맥 증후군)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흉막성 흉통 환자
연구 조사관은 포함 시 흉막성 흉통이 있는 각 환자에서 폐 초음파를 수행할 것입니다.
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미리 지정된 프로토콜에 따라 절차 및 최소 100회의 흉부 초음파 촬영 훈련에 대한 특정 지식을 보유한 의사(폐 전문의 또는 응급 의사)가 수행하고 해석하는 폐 초음파 촬영.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴, 흉벽 통증, 폐암, 폐색전증 또는 흉막성 흉통이 있는 환자의 기타 원인에서 폐 초음파의 민감도 및 특이도.
기간: 30 일
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폐렴, 흉벽 통증, 폐암, 폐색전증 또는 흉막성 흉통이 있는 환자의 기타 원인에 대한 폐 초음파의 민감도 및 특이도, 양성 및 음성 예측값.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐렴, 무기폐, 폐경색 또는 종양에서 폐 경화를 구별하는 초음파의 정확도
기간: 30 일
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과학 위원회가 명시한 최종 진단과 관련하여 폐렴, 무기폐, 폐경색, 종양 또는 기타 질병에서 폐 경화를 구별할 때 차별화 경화에서 초음파의 정확도.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Francesco Sferrazza Papa, M.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- 연구 의자: Stefano Centanni, M.D, Ph.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- 연구 책임자: Giovanni Volpicelli, M.D., Emergency Medicine staff Physician San Luigi Gonzaga University Hospital Torino, Italy.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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