- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02107001
Ultrasuoni polmonari nel dolore toracico pleuritico (UPP)
30 novembre 2015 aggiornato da: Fabiano Di Marco, University of Milan
Ultrasuoni polmonari nel dolore toracico pleuritico: uno studio multicentrico, prospettico e di accuratezza diagnostica.
Il dolore toracico è un sintomo allarmante e una delle cause più frequenti di accesso al Pronto Soccorso.
Sebbene la radiografia del torace rimanga un passaggio essenziale nel processo diagnostico, diversi studi hanno mostrato numerosi limiti della radiografia che spesso non sono conclusivi.
L'ecografia è una tecnica di imaging non radiante.
Nonostante l'ampio utilizzo degli ultrasuoni, l'utilizzo degli ultrasuoni nello studio del polmone è stato introdotto solo di recente nella pratica clinica.
Diversi studi hanno dimostrato che l'ecografia polmonare è utile nella diagnosi del consolidamento polmonare nella polmonite acquisita in comunità.
Al giorno d'oggi, l'ecografia non viene utilizzata di routine in presenza di dolore toracico.
La nostra ipotesi basata sull'esperienza clinica è che, nei pazienti con dolore toracico pleurico, l'ecografia polmonare è molto sensibile nel rilevare la polmonite e altre malattie polmonari (come il pneumotorace) e quindi ha prestazioni migliori rispetto alla radiografia.
Lo scopo primario di questo studio è verificare, in pazienti affetti da dolore toracico pleurico, l'accuratezza dell'ecografia polmonare rispetto alla radiografia del torace.
L'obiettivo secondario è valutare l'accuratezza dei consolidamenti ecografici polmonari nel distinguere il consolidamento polmonare in caso di polmonite, atelettasia, infarto polmonare o tumori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florence, Italia
- Emergency Department, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Firenze.
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Lodi, Italia
- USC Pneumologia, Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi
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Milan, Italia
- - U.O.C Broncopneumologia, IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Milano.
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Milan, Italia
- Emergency Department, San Paolo Hospital
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Milan, Italia
- Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano.
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Rovigo, Italia
- S.O.C. Pneumologia, Ospedale S. Luca, Rovigo.
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Turin, Italia
- - Dipartimento di Medicina d'Urgenza, Ospedale Universitario, S. Luigi Gonzaga, Orbassano (TO).
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati e ambulatoriali che presentano dolore toracico pleurico indirizzati per visita medica presso ospedali universitari e clinici italiani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di età pari o superiore a 18 anni
- paziente affetto da dolore pleuritico toracico
Criteri di esclusione:
- paziente affetto da una condizione cronica che causa dolore toracico
- paziente affetto da malattie cardiovascolari acute (es. sindrome coronarica acuta)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con dolore toracico pleurico
Gli investigatori dello studio eseguiranno l'ecografia polmonare in ogni paziente con dolore toracico pleurico all'inclusione
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Ecografia polmonare eseguita e interpretata da un medico (pneumologo o medico di emergenza) in possesso di conoscenze specifiche nella procedura e una formazione di almeno 100 ecografie toraciche secondo un protocollo prestabilito.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità e specificità dell'ecografia polmonare nella polmonite, dolore alla parete toracica, cancro ai polmoni, embolia polmonare o altre cause in pazienti che presentano dolore toracico pleurico.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Sensibilità e specificità, valori predittivi positivi e negativi dell'ecografia polmonare nella polmonite, dolore alla parete toracica, cancro del polmone, embolia polmonare o altre cause in pazienti che presentano dolore toracico pleurico.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione degli ultrasuoni nel distinguere il consolidamento polmonare in caso di polmonite, atelettasia, infarto polmonare o tumori
Lasso di tempo: 30 giorni
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Precisione degli ultrasuoni nel differenziare il consolidamento nel distinguere il consolidamento polmonare in polmonite, atelettasia, infarto polmonare, tumori o altre malattie rispetto alla diagnosi finale stabilita da un comitato scientifico.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Giuseppe Francesco Sferrazza Papa, M.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Cattedra di studio: Stefano Centanni, M.D, Ph.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Direttore dello studio: Giovanni Volpicelli, M.D., Emergency Medicine staff Physician San Luigi Gonzaga University Hospital Torino, Italy.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2014
Primo Inserito (STIMA)
8 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPP08032014
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