- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02107001
Long-echografie bij pijn op de borst in het borstvlies (UPP)
30 november 2015 bijgewerkt door: Fabiano Di Marco, University of Milan
Long-echografie bij pijn op de borst in het borstvlies: een multicenter, prospectief, diagnostisch nauwkeurigheidsonderzoek.
Pijn op de borst is een alarmerend symptoom en een van de meest voorkomende oorzaken van toegang tot de Spoedeisende Hulp.
Hoewel röntgenfoto's van de borst een essentiële stap in het diagnostische proces blijven, hebben verschillende onderzoeken talloze beperkingen van radiografie aangetoond, die vaak niet doorslaggevend zijn.
Echografie is een niet-uitstralende beeldvormingstechniek.
Hoewel echografie op grote schaal wordt gebruikt, is het gebruik van echografie bij de studie van de longen pas onlangs in de klinische praktijk geïntroduceerd.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat longechografie nuttig is bij de diagnose van longconsolidatie bij buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie.
Tegenwoordig wordt echografie niet routinematig gebruikt bij pijn op de borst.
Onze hypothese, gebaseerd op klinische ervaring, is dat bij patiënten met pleuritispijn op de borst longechografie zeer gevoelig is voor het opsporen van longontsteking en andere longziekten (zoals pneumothorax), waardoor het beter presteert dan radiografie.
Het primaire doel van deze studie is om bij patiënten met pleuritispijn op de borst de nauwkeurigheid van longechografie in vergelijking met thoraxfoto's te verifiëren.
Het secundaire doel is het evalueren van de nauwkeurigheid van longechoconsolidaties bij het onderscheiden van longconsolidatie bij pneumonie, atelectase, longinfarct of tumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Florence, Italië
- Emergency Department, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Firenze.
-
Lodi, Italië
- USC Pneumologia, Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi
-
Milan, Italië
- - U.O.C Broncopneumologia, IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Milano.
-
Milan, Italië
- Emergency Department, San Paolo Hospital
-
Milan, Italië
- Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano.
-
Rovigo, Italië
- S.O.C. Pneumologia, Ospedale S. Luca, Rovigo.
-
Turin, Italië
- - Dipartimento di Medicina d'Urgenza, Ospedale Universitario, S. Luigi Gonzaga, Orbassano (TO).
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Intramurale en poliklinische patiënten met borstvliespijn verwezen voor medische consultatie naar Italiaanse universitaire en klinische ziekenhuizen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt van 18 jaar en ouder
- patiënt getroffen door thoracale pleuritispijn
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met een chronische aandoening die thoracale pijn veroorzaakt
- patiënt getroffen door acute hart- en vaatziekten (bijv. Acute kransslagader syndroom)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met pleurale pijn op de borst
Studieonderzoekers zullen bij elke patiënt met pleuritispijn op de borst een echografie van de longen uitvoeren
|
Longecho uitgevoerd en geïnterpreteerd door een arts (longarts of spoedarts) met specifieke kennis van de procedure en een training van ten minste 100 thoracale echografieën volgens een vooraf gespecificeerd protocol.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gevoeligheid en specificiteit van longechografie bij longontsteking, pijn in de borstwand, longkanker, longembolie of andere oorzaken bij patiënten met borstvliespijn.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gevoeligheid en specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden van long-echografie bij longontsteking, borstwandpijn, longkanker, longembolie of andere oorzaken bij patiënten met borstvliespijn.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nauwkeurigheid van echografie bij het onderscheiden van longconsolidatie bij pneumonie, atelectase, longinfarct of tumoren
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Nauwkeurigheid van echografie bij het onderscheiden van consolidatie bij het onderscheiden van longconsolidatie bij pneumonie, atelectase, longinfarct, tumoren of andere ziekten met betrekking tot de uiteindelijke diagnose gesteld door een wetenschappelijke commissie.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giuseppe Francesco Sferrazza Papa, M.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Studie stoel: Stefano Centanni, M.D, Ph.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Studie directeur: Giovanni Volpicelli, M.D., Emergency Medicine staff Physician San Luigi Gonzaga University Hospital Torino, Italy.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPP08032014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Long echografie
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
KU LeuvenOnbekendLongontsteking, viraal | Longontsteking | Zwangerschap gerelateerd | Zwangerschap, hoog risico | COVID | Diagnose Ziekte | Zwangerschapscomplicaties, besmettelijk | Zwangerschap ZiekteBelgië, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Imperial College LondonVoltooidCOPDVerenigd Koninkrijk
-
Hill-RomWervingNeuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
contextflow GmbHVoltooidLongkankerOostenrijk
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Pulmonx CorporationVoltooidCOPD | Heterogeen emfyseemNederland, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Frankrijk, België
-
Mayo ClinicVoltooidLongtransplantatieVerenigde Staten