Lungeultralyd ved pleuritiske brystsmerter (UPP)
30. november 2015 opdateret af: Fabiano Di Marco, University of Milan
Lungeultralyd ved pleuritisk brystsmerter: en multicenter, prospektiv, diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse.
Brystsmerter er et alarmerende symptom og en af de hyppigste årsager til adgang til akutafdelingen.
Selvom røntgen af thorax forbliver et væsentligt trin i den diagnostiske proces, viste adskillige undersøgelser adskillige begrænsninger ved røntgen, som ofte er inkonklusive.
Ultralyd er en ikke-strålende billedbehandlingsteknik.
Skønt en bred anvendelse af ultralyd, er anvendelsen af ultralyd i undersøgelsen af lungerne først for nylig blevet introduceret i den kliniske praksis.
Adskillige undersøgelser viste, at lunge-ultralyd er nyttig til diagnosticering af lungekonsolidering ved samfundserhvervet lungebetændelse.
I dag bruges ultralyd ikke rutinemæssigt i nærvær af brystsmerter.
Vores hypotese baseret på klinisk erfaring er, at hos patienter med pleuritiske brystsmerter er lunge-ultralyd meget følsom til at påvise lungebetændelse og andre lungesygdomme (såsom pneumothorax) og dermed yder bedre end røntgen.
Det primære formål med denne undersøgelse er at verificere nøjagtigheden af lunge-ultralyd hos patienter, der er ramt af pleuritiske brystsmerter, sammenlignet med røntgen af thorax.
Det sekundære mål er at evaluere nøjagtigheden af lunge-ultralydskonsolideringer til at skelne mellem lungekonsolidering i lungebetændelse, atelektase, lungeinfarkt eller tumorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Florence, Italien
- Emergency Department, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Firenze.
-
Lodi, Italien
- USC Pneumologia, Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi
-
Milan, Italien
- - U.O.C Broncopneumologia, IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Milano.
-
Milan, Italien
- Emergency Department, San Paolo Hospital
-
Milan, Italien
- Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano.
-
Rovigo, Italien
- S.O.C. Pneumologia, Ospedale S. Luca, Rovigo.
-
Turin, Italien
- - Dipartimento di Medicina d'Urgenza, Ospedale Universitario, S. Luigi Gonzaga, Orbassano (TO).
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte og ambulante patienter med pleuritiske brystsmerter henvist til medicinsk konsultation til italienske universitets- og kliniske hospitaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient på 18 år og derover
- patient ramt af thorax pleuritisk smerte
Ekskluderingskriterier:
- patient ramt af en kronisk tilstand, der forårsager thoraxsmerter
- patient ramt af akutte hjerte-kar-sygdomme (f. akut koronar syndrom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med pleuritiske brystsmerter
Undersøgelsesforskere vil udføre lunge-ultralyd hos hver patient med pleuritiske brystsmerter ved inklusion
|
Lungeultralyd udført og fortolket af en læge (lungelæge eller akutlæge) med specifik viden om proceduren og en træning af mindst 100 thorax-ultralyd i henhold til en forudbestemt protokol.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og specificitet af lunge-ultralyd ved lungebetændelse, brystvægssmerter, lungekræft, lungeemboli eller andre årsager hos patienter med pleuritiske brystsmerter.
Tidsramme: 30 dage
|
Sensitivitet og specificitet, positive og negative prædiktive værdier af lunge-ultralyd ved lungebetændelse, brystvægssmerter, lungekræft, lungeemboli eller andre årsager hos patienter med pleuritiske brystsmerter.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af ultralyd til at skelne lungekonsolidering i lungebetændelse, atelektase, lungeinfarkt eller tumorer
Tidsramme: 30 dage
|
Nøjagtighed af ultralyd til at differentiere konsolidering til at skelne lungekonsolidering i lungebetændelse, atelektase, lungeinfarkt, tumorer eller andre sygdomme med hensyn til den endelige diagnose, der er fastsat af en videnskabelig komité.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giuseppe Francesco Sferrazza Papa, M.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Studiestol: Stefano Centanni, M.D, Ph.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Studieleder: Giovanni Volpicelli, M.D., Emergency Medicine staff Physician San Luigi Gonzaga University Hospital Torino, Italy.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2014
Først opslået (SKØN)
8. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPP08032014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .