Échographie pulmonaire dans la douleur thoracique pleurétique (UPP)
30 novembre 2015 mis à jour par: Fabiano Di Marco, University of Milan
Échographie pulmonaire dans la douleur thoracique pleurétique : une étude multicentrique, prospective et d'exactitude diagnostique.
La douleur thoracique est un symptôme alarmant et l'une des causes les plus fréquentes d'accès aux urgences.
Bien que la radiographie thoracique reste une étape essentielle dans le processus diagnostique, plusieurs études ont montré de nombreuses limites de la radiographie souvent non concluante.
L'échographie est une technique d'imagerie non irradiante.
Bien qu'une large utilisation de l'échographie, l'utilisation de l'échographie dans l'étude du poumon n'a été introduite que récemment dans la pratique clinique.
Plusieurs études ont prouvé que l'échographie pulmonaire est utile dans le diagnostic de la consolidation pulmonaire dans la pneumonie communautaire.
De nos jours, l'échographie n'est pas systématiquement utilisée en présence de douleurs thoraciques.
Notre hypothèse basée sur l'expérience clinique est que, chez les patients souffrant de douleurs thoraciques pleurétiques, l'échographie pulmonaire est très sensible pour détecter la pneumonie et d'autres maladies pulmonaires (telles que le pneumothorax) et est donc plus performante que la radiographie.
L'objectif principal de cette étude est de vérifier, chez les patients atteints de douleurs thoraciques pleurétiques, la précision de l'échographie pulmonaire par rapport à la radiographie thoracique.
L'objectif secondaire est d'évaluer la précision des consolidations échographiques pulmonaires pour distinguer la consolidation pulmonaire dans la pneumonie, l'atélectasie, l'infarctus pulmonaire ou les tumeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Florence, Italie
- Emergency Department, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Firenze.
-
Lodi, Italie
- USC Pneumologia, Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi
-
Milan, Italie
- - U.O.C Broncopneumologia, IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Milano.
-
Milan, Italie
- Emergency Department, San Paolo Hospital
-
Milan, Italie
- Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano.
-
Rovigo, Italie
- S.O.C. Pneumologia, Ospedale S. Luca, Rovigo.
-
Turin, Italie
- - Dipartimento di Medicina d'Urgenza, Ospedale Universitario, S. Luigi Gonzaga, Orbassano (TO).
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés et ambulatoires présentant des douleurs thoraciques pleurétiques référés pour consultation médicale dans les hôpitaux universitaires et cliniques italiens.
La description
Critère d'intégration:
- patient âgé de 18 ans et plus
- patient atteint de douleur pleurétique thoracique
Critère d'exclusion:
- patient atteint d'une maladie chronique provoquant des douleurs thoraciques
- patient atteint de maladies cardiovasculaires aiguës (par ex. syndrome coronarien aigu)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients souffrant de douleurs thoraciques pleurétiques
Les investigateurs de l'étude effectueront une échographie pulmonaire chez chaque patient souffrant de douleurs thoraciques pleurétiques à l'inclusion
|
Échographie pulmonaire réalisée et interprétée par un médecin (Pneumologue ou Urgentiste) possédant une connaissance spécifique de la procédure et une formation d'au moins 100 échographies thoraciques selon un protocole préétabli.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité et spécificité de l'échographie pulmonaire dans la pneumonie, la douleur de la paroi thoracique, le cancer du poumon, l'embolie pulmonaire ou d'autres causes chez les patients présentant une douleur thoracique pleurétique.
Délai: 30 jours
|
Sensibilité et spécificité, valeurs prédictives positives et négatives de l'échographie pulmonaire dans la pneumonie, la douleur de la paroi thoracique, le cancer du poumon, l'embolie pulmonaire ou d'autres causes chez les patients présentant une douleur thoracique pleurétique.
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision de l'échographie pour distinguer la consolidation pulmonaire dans la pneumonie, l'atélectasie, l'infarctus pulmonaire ou les tumeurs
Délai: 30 jours
|
Précision de l'échographie pour différencier la consolidation dans la distinction de la consolidation pulmonaire dans la pneumonie, l'atélectasie, l'infarctus pulmonaire, les tumeurs ou d'autres maladies par rapport au diagnostic final énoncé par un comité scientifique.
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppe Francesco Sferrazza Papa, M.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Chaise d'étude: Stefano Centanni, M.D, Ph.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Directeur d'études: Giovanni Volpicelli, M.D., Emergency Medicine staff Physician San Luigi Gonzaga University Hospital Torino, Italy.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2014
Première publication (ESTIMATION)
8 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPP08032014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .