Ultrazvuk plic při pleuritické bolesti na hrudi (UPP)
30. listopadu 2015 aktualizováno: Fabiano Di Marco, University of Milan
Ultrazvuk plic u pleuritické bolesti na hrudi: multicentrická, prospektivní studie přesnosti diagnostiky.
Bolest na hrudi je alarmujícím příznakem a jednou z nejčastějších příčin vstupu na pohotovost.
Přestože rentgen hrudníku zůstává základním krokem v diagnostickém procesu, několik studií ukázalo četná omezení rentgenového vyšetření, která jsou často neprůkazná.
Ultrasonografie je nevyzařující zobrazovací technika.
I přes široké využití ultrazvuku se využití ultrazvuku při studiu plic zavedlo do klinické praxe teprve nedávno.
Několik studií prokázalo, že ultrazvuk plic je užitečný v diagnostice konsolidace plic u komunitně získané pneumonie.
V současné době se ultrazvuk při bolestech na hrudi běžně nepoužívá.
Naše hypotéza založená na klinických zkušenostech je, že u pacientů s pleurickou bolestí na hrudi je ultrazvuk plic velmi citlivý při detekci pneumonie a dalších plicních onemocnění (jako je pneumotorax), takže je lepší než radiografie.
Primárním cílem této studie je ověřit u pacientů postižených pleuritickou bolestí na hrudi přesnost ultrazvuku plic ve srovnání s rentgenem hrudníku.
Sekundárním cílem je zhodnotit přesnost ultrazvukových konsolidací plic při rozlišení konsolidace plic u pneumonie, atelektázy, plicního infarktu nebo nádorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Florence, Itálie
- Emergency Department, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Firenze.
-
Lodi, Itálie
- USC Pneumologia, Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi
-
Milan, Itálie
- - U.O.C Broncopneumologia, IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Milano.
-
Milan, Itálie
- Emergency Department, San Paolo Hospital
-
Milan, Itálie
- Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano.
-
Rovigo, Itálie
- S.O.C. Pneumologia, Ospedale S. Luca, Rovigo.
-
Turin, Itálie
- - Dipartimento di Medicina d'Urgenza, Ospedale Universitario, S. Luigi Gonzaga, Orbassano (TO).
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní a ambulantní pacienti s pleuritickou bolestí na hrudi byli odesláni k lékařské konzultaci do italských univerzitních a klinických nemocnic.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient ve věku 18 let a starší
- pacient postižený hrudní pleuritickou bolestí
Kritéria vyloučení:
- pacient postižený chronickým onemocněním způsobujícím bolest na hrudi
- pacient s akutním kardiovaskulárním onemocněním (např. akutní koronární syndrom)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s pleuritickou bolestí na hrudi
Vyšetřovatelé studie provedou ultrazvuk plic u každého pacienta s pleuritickou bolestí na hrudi při zařazení
|
Ultrasonografie plic prováděná a interpretovaná lékařem (pulmonologem nebo pohotovostním lékařem) se specifickými znalostmi v postupu a školením alespoň 100 ultrasonografií hrudníku v souladu s předem stanoveným protokolem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specifičnost ultrazvuku plic u pneumonie, bolesti hrudní stěny, rakoviny plic, plicní embolie nebo jiných příčin u pacientů s pleuritickou bolestí na hrudi.
Časové okno: 30 dní
|
Senzitivita a specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty ultrazvuku plic při pneumonii, bolestech hrudní stěny, rakovině plic, plicní embolii nebo jiných příčinách u pacientů s pleuritickou bolestí na hrudi.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost ultrazvuku v rozlišení plicní konsolidace u pneumonie, atelektázy, plicního infarktu nebo nádorů
Časové okno: 30 dní
|
Přesnost ultrazvuku při rozlišování konsolidace při rozlišování konsolidace plic u pneumonie, atelektázy, plicního infarktu, nádorů nebo jiných onemocnění s ohledem na konečnou diagnózu stanovenou vědeckým výborem.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Francesco Sferrazza Papa, M.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Studijní židle: Stefano Centanni, M.D, Ph.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Ředitel studie: Giovanni Volpicelli, M.D., Emergency Medicine staff Physician San Luigi Gonzaga University Hospital Torino, Italy.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
8. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPP08032014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .