- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02107001
Ultrasonografia płuc w opłucnowym bólu w klatce piersiowej (UPP)
30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Fabiano Di Marco, University of Milan
Ultrasonografia płuc w opłucnowym bólu w klatce piersiowej: wieloośrodkowe, prospektywne badanie dokładności diagnostycznej.
Ból w klatce piersiowej jest niepokojącym objawem i jedną z najczęstszych przyczyn zgłaszania się na SOR.
Chociaż zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej pozostaje istotnym etapem procesu diagnostycznego, w kilku badaniach wykazano liczne ograniczenia radiografii, które często są niejednoznaczne.
Ultrasonografia jest techniką obrazowania bez promieniowania.
Pomimo szerokiego zastosowania ultrasonografii, wykorzystanie ultrasonografii w badaniu płuc zostało wprowadzone do praktyki klinicznej dopiero niedawno.
Kilka badań wykazało, że ultrasonografia płuc jest przydatna w diagnostyce konsolidacji płuc w pozaszpitalnym zapaleniu płuc.
Obecnie ultrasonografia nie jest rutynowo stosowana w przypadku bólu w klatce piersiowej.
Nasza hipoteza oparta na doświadczeniu klinicznym jest taka, że u pacjentów z opłucnowym bólem w klatce piersiowej ultrasonografia płuc jest bardzo czuła w wykrywaniu zapalenia płuc i innych chorób płuc (takich jak odma opłucnowa), a zatem jest lepsza niż radiografia.
Głównym celem pracy jest weryfikacja u chorych z opłucnowym bólem w klatce piersiowej dokładności badania ultrasonograficznego płuc w porównaniu z badaniem RTG klatki piersiowej.
Celem drugorzędowym jest ocena dokładności konsolidacji ultrasonograficznej płuc w rozpoznawaniu konsolidacji płuc w zapaleniu płuc, niedodmie, zawale płuca lub guzach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Florence, Włochy
- Emergency Department, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Firenze.
-
Lodi, Włochy
- USC Pneumologia, Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi
-
Milan, Włochy
- - U.O.C Broncopneumologia, IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Milano.
-
Milan, Włochy
- Emergency Department, San Paolo Hospital
-
Milan, Włochy
- Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano.
-
Rovigo, Włochy
- S.O.C. Pneumologia, Ospedale S. Luca, Rovigo.
-
Turin, Włochy
- - Dipartimento di Medicina d'Urgenza, Ospedale Universitario, S. Luigi Gonzaga, Orbassano (TO).
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni zgłaszający się z opłucnowym bólem w klatce piersiowej kierowani na konsultacje lekarskie do włoskich szpitali uniwersyteckich i klinicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku 18 lat i starszy
- pacjent dotknięty bólem opłucnowym w klatce piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- pacjent dotknięty chorobą przewlekłą powodującą ból w klatce piersiowej
- pacjent dotknięty ostrymi chorobami układu krążenia (np. ostry zespół wieńcowy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z opłucnowym bólem w klatce piersiowej
Badacze przeprowadzą badanie ultrasonograficzne płuc u każdego pacjenta z bólem opłucnowym w klatce piersiowej w chwili włączenia
|
USG płuc wykonane i zinterpretowane przez lekarza (Pulmonologa lub Lekarza Ratownictwa Medycznego) posiadającego specjalistyczną wiedzę w zakresie procedury i przeszkolenie w zakresie co najmniej 100 ultrasonografii klatki piersiowej zgodnie z ustalonym protokołem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość ultrasonografii płuc w zapaleniu płuc, bólu ściany klatki piersiowej, raku płuca, zatorowości płucnej lub innych przyczynach u pacjentów zgłaszających się z opłucnowym bólem w klatce piersiowej.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Czułość i swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne ultrasonografii płuc w zapaleniu płuc, bólu ściany klatki piersiowej, raku płuca, zatorowości płucnej lub innych przyczynach u pacjentów zgłaszających się z opłucnowym bólem w klatce piersiowej.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność ultrasonografii w rozróżnianiu konsolidacji płuc w zapaleniu płuc, niedodmie, zawale płuca lub guzach
Ramy czasowe: 30 dni
|
Dokładność ultrasonografii w różnicowaniu konsolidacji w różnicowaniu konsolidacji płuc w zapaleniu płuc, niedodmie, zawale płuca, guzach lub innych chorobach w odniesieniu do ostatecznego rozpoznania postawionego przez komitet naukowy.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe Francesco Sferrazza Papa, M.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Krzesło do nauki: Stefano Centanni, M.D, Ph.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Dyrektor Studium: Giovanni Volpicelli, M.D., Emergency Medicine staff Physician San Luigi Gonzaga University Hospital Torino, Italy.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPP08032014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .