Keuhkojen ultraääni pleuriittisessa rintakivussa (UPP)
maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Fabiano Di Marco, University of Milan
Keuhkojen ultraääni pleuriittisessa rintakivussa: monikeskus, tulevaisuuden diagnostinen tarkkuustutkimus.
Rintakipu on hälyttävä oire ja yksi yleisimmistä syistä päivystykseen.
Vaikka rintakehän röntgenkuvaus on edelleen olennainen vaihe diagnostisessa prosessissa, useat tutkimukset osoittivat lukuisia radiografian rajoituksia, jotka usein eivät ole vakuuttavia.
Ultraääni on säteilemätön kuvantamistekniikka.
Vaikka ultraäänen käyttö on laajaa, sen käyttö keuhkojen tutkimuksessa on otettu käyttöön kliinisessä käytännössä vasta hiljattain.
Useat tutkimukset osoittivat, että keuhkojen ultraääni on hyödyllinen keuhkojen konsolidaation diagnosoinnissa yhteisössä hankitussa keuhkokuumeessa.
Nykyään ultraääntä ei käytetä rutiininomaisesti rintakipujen yhteydessä.
Kliiniseen kokemukseen perustuva hypoteesimme on, että potilailla, joilla on keuhkopussin rintakipu, keuhkojen ultraääni on erittäin herkkä keuhkokuumeen ja muiden keuhkosairauden (kuten ilmarinta) havaitsemisessa, joten se toimii paremmin kuin röntgenkuvaus.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa potilailla, joilla on keuhkopussin rintakipu, keuhkojen ultraäänen tarkkuus verrattuna rintakehän röntgenkuvaukseen.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida keuhkojen ultraäänikonsolidaatioiden tarkkuus keuhkojen konsolidaation erottamisessa keuhkokuumeessa, atelektaasissa, keuhkoinfarktissa tai kasvaimissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia
- Emergency Department, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Firenze.
-
Lodi, Italia
- USC Pneumologia, Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi
-
Milan, Italia
- - U.O.C Broncopneumologia, IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Milano.
-
Milan, Italia
- Emergency Department, San Paolo Hospital
-
Milan, Italia
- Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano.
-
Rovigo, Italia
- S.O.C. Pneumologia, Ospedale S. Luca, Rovigo.
-
Turin, Italia
- - Dipartimento di Medicina d'Urgenza, Ospedale Universitario, S. Luigi Gonzaga, Orbassano (TO).
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ja avopotilaat, joilla on keuhkopussin rintakipua, ohjattiin lääkärin konsultaatioon Italian yliopistollisiin ja kliinisiin sairaaloihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt potilas
- potilas, jolla on rintakehän pleuriittikipu
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on krooninen sairaus, joka aiheuttaa rintakipua
- potilas, jolla on akuutteja sydän- ja verisuonitauteja (esim. akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on keuhkopussin rintakipu
Tutkijat suorittavat keuhkojen ultraäänitutkimuksen jokaiselle potilaalle, jolla on pleuriittista rintakipua inkluusiovaiheessa
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus, jonka suorittaa ja tulkitsee lääkäri (keuhkolääkäri tai päivystyslääkäri), jolla on erityistiedot toimenpiteestä ja koulutus, joka sisältää vähintään 100 rintakehän ultraäänitutkimusta ennalta määritellyn protokollan mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänen herkkyys ja spesifisyys keuhkokuumeessa, rintakipussa, keuhkosyövässä, keuhkoemboliassa tai muissa syissä potilailla, joilla on keuhkopussin rintakipu.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen herkkyys ja spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot keuhkokuumeessa, rintakehän seinämän kivussa, keuhkosyövässä, keuhkoemboliassa tai muissa syissä potilailla, joilla on keuhkopussin rintakipu.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänen tarkkuus keuhkojen konsolidaation erottamisessa keuhkokuumeessa, atelektaasin, keuhkoinfarktin tai kasvaimissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ultraäänen tarkkuus konsolidoinnin erottamisessa keuhkokuumeen, atelektaasin, keuhkoinfarktin, kasvaimien tai muiden sairauksien keuhkojen konsolidaation erottamisessa tieteellisen komitean vahvistaman lopullisen diagnoosin suhteen.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Francesco Sferrazza Papa, M.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Opintojen puheenjohtaja: Stefano Centanni, M.D, Ph.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Opintojohtaja: Giovanni Volpicelli, M.D., Emergency Medicine staff Physician San Luigi Gonzaga University Hospital Torino, Italy.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPP08032014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .