- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02107001
Ultrassonografia Pulmonar na Dor Torácica Pleurítica (UPP)
30 de novembro de 2015 atualizado por: Fabiano Di Marco, University of Milan
Ultrassonografia pulmonar na dor torácica pleurítica: um estudo multicêntrico, prospectivo e de precisão diagnóstica.
A dor torácica é um sintoma alarmante e uma das causas mais frequentes de acesso ao Serviço de Urgência.
Embora a radiografia de tórax continue sendo uma etapa essencial no processo diagnóstico, vários estudos mostraram inúmeras limitações da radiografia que frequentemente é inconclusiva.
A ultrassonografia é uma técnica de imagem sem radiação.
Apesar da ampla utilização do ultrassom, a utilização do ultrassom no estudo do pulmão só recentemente foi introduzida na prática clínica.
Vários estudos provaram que a ultrassonografia pulmonar é útil no diagnóstico de consolidação pulmonar em pneumonia adquirida na comunidade.
Atualmente, a ultrassonografia não é utilizada rotineiramente na presença de dor torácica.
Nossa hipótese com base na experiência clínica é que, em pacientes com dor torácica pleurítica, a ultrassonografia pulmonar é muito sensível na detecção de pneumonia e outras doenças pulmonares (como pneumotórax), portanto, com melhor desempenho do que a radiografia.
O objetivo principal deste estudo é verificar, em pacientes acometidos por dor torácica pleurítica, a acurácia da ultrassonografia pulmonar em comparação com a radiografia de tórax.
O objetivo secundário é avaliar a precisão das consolidações ultrassonográficas pulmonares em distinguir consolidação pulmonar em pneumonia, atelectasia, infarto pulmonar ou tumores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florence, Itália
- Emergency Department, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Firenze.
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Lodi, Itália
- USC Pneumologia, Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi
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Milan, Itália
- - U.O.C Broncopneumologia, IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Milano.
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Milan, Itália
- Emergency Department, San Paolo Hospital
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Milan, Itália
- Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano.
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Rovigo, Itália
- S.O.C. Pneumologia, Ospedale S. Luca, Rovigo.
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Turin, Itália
- - Dipartimento di Medicina d'Urgenza, Ospedale Universitario, S. Luigi Gonzaga, Orbassano (TO).
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados e ambulatoriais com dor torácica pleurítica encaminhados para consulta médica em hospitais universitários e clínicos italianos.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com 18 anos ou mais
- paciente acometido por dor pleurítica torácica
Critério de exclusão:
- paciente acometido por uma condição crônica que causa dor torácica
- paciente afetado por doenças cardiovasculares agudas (por exemplo, síndrome coronariana aguda)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com dor torácica pleurítica
Os investigadores do estudo realizarão ultrassonografia pulmonar em cada paciente com dor torácica pleurítica na inclusão
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Ultrassonografia pulmonar realizada e interpretada por um médico (Pneumologista ou Médico de Emergência) com conhecimento específico no procedimento e treinamento de pelo menos 100 ultrassonografias torácicas de acordo com um protocolo pré-especificado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade da ultrassonografia pulmonar em pneumonia, dor na parede torácica, câncer de pulmão, embolia pulmonar ou outras causas em pacientes com dor torácica pleurítica.
Prazo: 30 dias
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Sensibilidade e especificidade, valores preditivos positivos e negativos da ultrassonografia pulmonar em pneumonia, dor na parede torácica, câncer de pulmão, embolia pulmonar ou outras causas em pacientes com dor torácica pleurítica.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do ultrassom em distinguir consolidação pulmonar em pneumonia, atelectasia, infarto pulmonar ou tumores
Prazo: 30 dias
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Precisão do ultrassom na diferenciação da consolidação na diferenciação da consolidação pulmonar em pneumonia, atelectasia, infarto pulmonar, tumores ou outras doenças em relação ao diagnóstico final declarado por um comitê científico.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Francesco Sferrazza Papa, M.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Cadeira de estudo: Stefano Centanni, M.D, Ph.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Diretor de estudo: Giovanni Volpicelli, M.D., Emergency Medicine staff Physician San Luigi Gonzaga University Hospital Torino, Italy.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPP08032014
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