Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeultralyd ved pleurittisk brystsmerter (UPP)

30. november 2015 oppdatert av: Fabiano Di Marco, University of Milan

Lungeultralyd ved pleurittisk brystsmerter: en multisenter, prospektiv, diagnostisk nøyaktighetsstudie.

Brystsmerter er et alarmerende symptom og en av de hyppigste årsakene til tilgang til akuttmottaket. Selv om røntgen av thorax fortsatt er et viktig trinn i den diagnostiske prosessen, har flere studier vist en rekke begrensninger ved røntgen, som ofte er usikre. Ultralyd er en ikke-strålende bildebehandlingsteknikk. Om enn en bred bruk av ultralyd, har bruken av ultralyd i studiet av lungene først nylig blitt introdusert i klinisk praksis. Flere studier viste at lunge-ultralyd er nyttig ved diagnostisering av lungekonsolidering ved samfunnservervet lungebetennelse. I dag brukes ikke ultralyd rutinemessig i nærvær av brystsmerter. Vår hypotese basert på klinisk erfaring er at hos pasienter med pleurittiske brystsmerter er lunge-ultralyd svært følsom for å oppdage lungebetennelse og andre lungesykdommer (som pneumothorax) og gir dermed bedre resultater enn radiografi. Hovedmålet med denne studien er å verifisere nøyaktigheten av lunge-ultralyd hos pasienter som er rammet av pleurittiske brystsmerter, sammenlignet med røntgen av thorax. Det sekundære målet er å evaluere nøyaktigheten av lunge-ultralydkonsolideringer for å skille lungekonsolidering ved lungebetennelse, atelektase, lungeinfarkt eller svulster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Florence, Italia
        • Emergency Department, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Firenze.
      • Lodi, Italia
        • USC Pneumologia, Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi
      • Milan, Italia
        • - U.O.C Broncopneumologia, IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Milano.
      • Milan, Italia
        • Emergency Department, San Paolo Hospital
      • Milan, Italia
        • Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano.
      • Rovigo, Italia
        • S.O.C. Pneumologia, Ospedale S. Luca, Rovigo.
      • Turin, Italia
        • - Dipartimento di Medicina d'Urgenza, Ospedale Universitario, S. Luigi Gonzaga, Orbassano (TO).

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte og polikliniske pasienter med pleurittiske brystsmerter henvist til medisinsk konsultasjon til italienske universiteter og kliniske sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient 18 år og eldre
  • pasient påvirket av thorax pleurittisk smerte

Ekskluderingskriterier:

  • pasient rammet av en kronisk tilstand som forårsaker thoraxsmerter
  • pasient som er rammet av akutte kardiovaskulære sykdommer (f. akutt koronarsyndrom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med pleurittiske brystsmerter
Undersøkere vil utføre lunge-ultralyd hos hver pasient med pleurittiske brystsmerter ved inkludering
Fremgangsmåte: Lunge ultralyd
Lungeultrasonografi utført og tolket av en lege (lungelege eller akuttlege) som har spesifikk kunnskap om prosedyren og en opplæring på minst 100 thorax-ultrasonografier i henhold til en forhåndsspesifisert protokoll.
Andre navn:
  • Lungesonografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av lunge-ultralyd ved lungebetennelse, brystveggsmerter, lungekreft, lungeemboli eller andre årsaker hos pasienter med pleurittiske brystsmerter.
Tidsramme: 30 dager
Sensitivitet og spesifisitet, positive og negative prediktive verdier av lungeultralyd ved lungebetennelse, brystveggsmerter, lungekreft, lungeemboli eller andre årsaker hos pasienter med pleurittiske brystsmerter.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av ultralyd for å skille lungekonsolidering i lungebetennelse, atelektase, lungeinfarkt eller svulster
Tidsramme: 30 dager
Nøyaktighet av ultralyd for å differensiere konsolidering for å skille lungekonsolidering i lungebetennelse, atelektase, lungeinfarkt, svulster eller andre sykdommer med hensyn til den endelige diagnosen fastsatt av en vitenskapelig komité.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Milan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giuseppe Francesco Sferrazza Papa, M.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
  • Studiestol: Stefano Centanni, M.D, Ph.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
  • Studieleder: Giovanni Volpicelli, M.D., Emergency Medicine staff Physician San Luigi Gonzaga University Hospital Torino, Italy.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

8. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPP08032014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere