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Lungenultraschall bei pleuritischem Brustschmerz (UPP)

30. November 2015 aktualisiert von: Fabiano Di Marco, University of Milan

Lungenultraschall bei pleuritischen Brustschmerzen: eine multizentrische, prospektive, diagnostische Genauigkeitsstudie.

Brustschmerzen sind ein alarmierendes Symptom und eine der häufigsten Ursachen für den Zugang zur Notaufnahme. Obwohl die Röntgenaufnahme des Brustkorbs nach wie vor ein wesentlicher Schritt im diagnostischen Prozess ist, zeigten mehrere Studien zahlreiche Einschränkungen der Radiographie, die häufig nicht schlüssig sind. Die Ultraschalluntersuchung ist ein strahlungsloses bildgebendes Verfahren. Obwohl der Einsatz von Ultraschall weit verbreitet ist, wurde der Einsatz von Ultraschall bei der Untersuchung der Lunge erst kürzlich in die klinische Praxis eingeführt. Mehrere Studien haben gezeigt, dass Lungenultraschall bei der Diagnose der Lungenkonsolidierung bei ambulant erworbener Pneumonie nützlich ist. Heutzutage wird Ultraschall nicht routinemäßig bei Brustschmerzen eingesetzt. Unsere auf klinischer Erfahrung basierende Hypothese ist, dass bei Patienten mit pleuritischen Brustschmerzen der Lungenultraschall sehr empfindlich bei der Erkennung von Lungenentzündungen und anderen Lungenerkrankungen (wie Pneumothorax) ist und daher besser abschneidet als die Radiographie. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, bei Patienten mit pleuritischem Brustschmerz die Genauigkeit des Lungenultraschalls im Vergleich zum Röntgen des Brustkorbs zu überprüfen. Das sekundäre Ziel ist die Bewertung der Genauigkeit von Lungenultraschallkonsolidierungen bei der Unterscheidung der Lungenkonsolidierung bei Pneumonie, Atelektase, Lungeninfarkt oder Tumoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Florence, Italien
        • Emergency Department, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Firenze.
      • Lodi, Italien
        • USC Pneumologia, Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi
      • Milan, Italien
        • - U.O.C Broncopneumologia, IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Milano.
      • Milan, Italien
        • Emergency Department, San Paolo Hospital
      • Milan, Italien
        • Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano.
      • Rovigo, Italien
        • S.O.C. Pneumologia, Ospedale S. Luca, Rovigo.
      • Turin, Italien
        • - Dipartimento di Medicina d'Urgenza, Ospedale Universitario, S. Luigi Gonzaga, Orbassano (TO).

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Stationäre und ambulante Patienten mit pleuritischen Brustschmerzen, die zur medizinischen Beratung an italienische Universitäts- und klinische Krankenhäuser überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 18 Jahren
  • Patient, der von thorakalen pleuritischen Schmerzen betroffen ist

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der an einer chronischen Erkrankung leidet, die Brustschmerzen verursacht
  • Patienten mit akuten Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. akutes Koronar-Syndrom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit pleuritischen Brustschmerzen
Die Prüfärzte der Studie führen bei jedem Patienten mit pleuritischen Brustschmerzen bei der Aufnahme einen Lungenultraschall durch
Verfahren: Lungen-Ultraschall
Lungen-Ultraschall, durchgeführt und interpretiert von einem Arzt (Pulmonologe oder Notarzt), der über spezifische Kenntnisse des Verfahrens und eine Ausbildung von mindestens 100 Thorax-Sonographien gemäß einem vorgegebenen Protokoll verfügt.
Andere Namen:
  • Lungensonographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität des Lungenultraschalls bei Lungenentzündung, Brustwandschmerzen, Lungenkrebs, Lungenembolie oder anderen Ursachen bei Patienten mit pleuritischen Brustschmerzen.
Zeitfenster: 30 Tage
Sensitivität und Spezifität, positive und negative Vorhersagewerte des Lungenultraschalls bei Lungenentzündung, Brustwandschmerzen, Lungenkrebs, Lungenembolie oder anderen Ursachen bei Patienten mit pleuritischen Brustschmerzen.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des Ultraschalls bei der Unterscheidung der Lungenkonsolidierung bei Lungenentzündung, Atelektase, Lungeninfarkt oder Tumoren
Zeitfenster: 30 Tage
Genauigkeit des Ultraschalls bei der Differenzierung der Konsolidierung bei der Unterscheidung der Lungenkonsolidierung bei Lungenentzündung, Atelektase, Lungeninfarkt, Tumoren oder anderen Erkrankungen in Bezug auf die endgültige Diagnose, die von einem wissenschaftlichen Komitee festgestellt wurde.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Milan

Ermittler

  • Hauptermittler: Giuseppe Francesco Sferrazza Papa, M.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
  • Studienstuhl: Stefano Centanni, M.D, Ph.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
  • Studienleiter: Giovanni Volpicelli, M.D., Emergency Medicine staff Physician San Luigi Gonzaga University Hospital Torino, Italy.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPP08032014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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