УЗИ легких при плевральной боли в груди (UPP)
30 ноября 2015 г. обновлено: Fabiano Di Marco, University of Milan
Ультразвуковое исследование легких при плевральной боли в груди: многоцентровое проспективное исследование диагностической точности.
Боль в груди является тревожным симптомом и одной из наиболее частых причин обращения в отделение неотложной помощи.
Хотя рентген грудной клетки остается важным этапом в диагностическом процессе, несколько исследований выявили многочисленные недостатки рентгенографии, которые часто не позволяют сделать окончательный вывод.
Ультразвуковое исследование – это безызлучательный метод визуализации.
Несмотря на широкое применение УЗИ, использование УЗИ при исследовании легких только недавно было внедрено в клиническую практику.
Несколько исследований доказали, что УЗИ легких полезно для диагностики консолидации легких при внебольничной пневмонии.
В настоящее время УЗИ обычно не используется при наличии боли в груди.
Наша гипотеза, основанная на клиническом опыте, заключается в том, что у пациентов с плевритической болью в груди ультразвуковое исследование легких очень чувствительно для выявления пневмонии и других заболеваний легких (таких как пневмоторакс), поэтому оно дает лучшие результаты, чем рентгенография.
Основная цель этого исследования — проверить у пациентов, страдающих плевритной болью в груди, точность УЗИ легких по сравнению с рентгенографией грудной клетки.
Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить точность ультразвуковой консолидации легких для различения консолидации легких при пневмонии, ателектазах, инфаркте легкого или опухолях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Florence, Италия
- Emergency Department, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Firenze.
-
Lodi, Италия
- USC Pneumologia, Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi
-
Milan, Италия
- - U.O.C Broncopneumologia, IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Milano.
-
Milan, Италия
- Emergency Department, San Paolo Hospital
-
Milan, Италия
- Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano.
-
Rovigo, Италия
- S.O.C. Pneumologia, Ospedale S. Luca, Rovigo.
-
Turin, Италия
- - Dipartimento di Medicina d'Urgenza, Ospedale Universitario, S. Luigi Gonzaga, Orbassano (TO).
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные и амбулаторные пациенты с плевритической болью в груди направляются для медицинской консультации в итальянские университеты и клинические больницы.
Описание
Критерии включения:
- пациент в возрасте 18 лет и старше
- пациент страдает от грудной плевральной боли
Критерий исключения:
- пациент, страдающий хроническим заболеванием, вызывающим боль в грудной клетке
- пациент, страдающий острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, острый коронарный синдром)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с плевритической болью в груди
Исследователи будут проводить УЗИ легких у каждого пациента с плевритической болью в груди при включении в исследование.
|
Ультразвуковое исследование легких, выполненное и интерпретированное врачом (пульмонологом или врачом скорой помощи), обладающим специальными знаниями в области процедуры и прошедшим обучение по проведению не менее 100 УЗИ органов грудной клетки в соответствии с заранее установленным протоколом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность УЗИ легких при пневмонии, болях в грудной клетке, раке легких, легочной эмболии или других причинах у пациентов с плевритическими болями в грудной клетке.
Временное ограничение: 30 дней
|
Чувствительность и специфичность, положительная и отрицательная прогностическая ценность УЗИ легких при пневмонии, боли в грудной клетке, раке легкого, легочной эмболии или других причинах у пациентов с плевритической болью в груди.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность УЗИ в различении консолидации легких при пневмонии, ателектазах, инфаркте легкого или опухолях
Временное ограничение: 30 дней
|
Точность УЗИ при дифференциации консолидации легких при пневмонии, ателектазах, инфаркте легкого, опухолях или других заболеваниях относительно окончательного диагноза, установленного научным комитетом.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe Francesco Sferrazza Papa, M.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Учебный стул: Stefano Centanni, M.D, Ph.D., Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
- Директор по исследованиям: Giovanni Volpicelli, M.D., Emergency Medicine staff Physician San Luigi Gonzaga University Hospital Torino, Italy.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPP08032014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .