[18F] フルオロチミジン (FLT) 婦人科がんに対する PET/CT イメージング
2021年3月5日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
この研究の目的は、18F-FLT PET/CTイメージングで作成された特定の骨髄マップが、IMRTと比較して陽子線放射線治療を使用して増殖骨髄を温存する能力に及ぼす影響を判断することです。
参加者は婦人科がんの既往歴のある18歳以上となります。
被験者は 3 回の FLT-PET スキャン（治療前に 1 回、RT の経過中に 1 回、RT の開始後 2 ～ 5 週間後に 1 回）を受けます。
スキャンは放射線腫瘍科で行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
婦人科がんと診断された女性被験者
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上となります
- 婦人科がんの病歴。
- 化学療法を併用して骨盤のIMRTまたはPBTを受けることを推奨
- 妊娠の可能性のある女性参加者は、スクリーニング訪問時に尿または血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
- 参加者は、研究の特定の手順に先立って、この研究の治験的性質について知らされ、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
- 参加者は、治験責任医師または治療医師の意見に基づいて、予定された訪問および画像検査手順に喜んで従うことができなければなりません。
除外基準
- スクリーニング時に妊娠中または授乳中の女性は、この研究の対象にはなりません。
- 研究者または治療医師の意見によると、画像検査に耐えられない
- 被験者の安全性や研究への参加の成功を損なうと研究者が判断した、重篤または不安定な医学的または心理的状態。
- インフォームド・コンセントを提供したくない、または提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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陽子体被験者
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IMRTの対象者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨髄変化のある患者を画像で評価
時間枠：最大5週間
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最大5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lilie Lin, MD、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月21日
研究の完了 (実際)
2016年12月21日
試験登録日
最初に提出
2014年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月5日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。