[18F] Flourotymidyna (FLT) Obrazowanie PET/CT nowotworów ginekologicznych
5 marca 2021 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Celem tego badania jest określenie wpływu swoistych map szpiku kostnego opracowanych za pomocą obrazowania 18F-FLT PET/CT na zdolność oszczędzania proliferującego szpiku kostnego za pomocą radioterapii wiązką protonów w porównaniu z IMRT.
Uczestnikami będą osoby w wieku co najmniej 18 lat z historią raka ginekologicznego.
Pacjenci zostaną poddani 3 skanom FLT-PET (jeden przed leczeniem, jeden w trakcie RT i jeden 2-5 tygodni po rozpoczęciu RT).
Skany będą odbywać się w Klinice Radioterapii Onkologicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety ze zdiagnozowanym rakiem ginekologicznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy będą mieć ukończone 18 lat
- Historia raka ginekologicznego.
- Zaleca się poddanie IMRT lub PBT miednicy z jednoczesną chemioterapią
- Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy w czasie wizyty przesiewowej.
- Uczestnicy muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi przed przystąpieniem do określonych procedur badania.
- Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do przestrzegania zaplanowanych wizyt i procedur obrazowania w opinii badacza lub lekarza prowadzącego.
Kryteria wyłączenia
- Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią w czasie badania przesiewowego, nie kwalifikują się do tego badania.
- Niezdolność do tolerowania procedur obrazowania w opinii badacza lub lekarza prowadzącego
- Poważne lub niestabilne stany medyczne lub psychiczne, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestników lub pomyślnemu udziałowi w badaniu.
- Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedmioty protonowe
|
|
|
Przedmioty IMRT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pacjenci ze zmianami w szpiku kostnym ocenianymi na podstawie obrazów
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
do 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 28813
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .