[18F] Imagerie TEP/TDM à la fluorothymidine (FLT) pour les cancers gynécologiques
5 mars 2021 mis à jour par: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de cartes spécifiques de la moelle osseuse développées avec l'imagerie TEP/CT 18F-FLT sur la capacité d'épargner la moelle osseuse proliférante en utilisant la radiothérapie par faisceau de protons par rapport à l'IMRT.
Les participants seront âgés de 18 ans ou plus et auront des antécédents de cancer gynécologique.
Les sujets subiront 3 scans FLT-PET (un avant le traitement, un au cours de la RT et un 2 à 5 semaines après le début de la RT).
Les examens auront lieu au Département de radio-oncologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets féminins atteints d'un cancer gynécologique diagnostiqué
La description
Critère d'intégration:
- Les participants auront 18 ans ou plus
- Antécédents de cancer gynécologique.
- Recommandé pour subir IMRT ou PBT du bassin avec chimiothérapie concomitante
- Les participantes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif au moment de la visite de dépistage.
- Les participants doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et fournir un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales avant les procédures spécifiques à l'étude.
- Les participants doivent être disposés et capables de se conformer aux visites prévues et aux procédures d'imagerie de l'avis de l'investigateur ou du médecin traitant.
Critère d'exclusion
- Les femmes enceintes ou qui allaitent au moment du dépistage ne seront pas éligibles pour cette étude.
- Incapacité à tolérer les procédures d'imagerie de l'avis de l'investigateur ou du médecin traitant
- Conditions médicales ou psychologiques graves ou instables qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la sécurité des sujets ou leur participation réussie à l'étude.
- Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets protons
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Sujets IMRT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Patients présentant des modifications de la moelle osseuse évaluées par des images
Délai: jusqu'à 5 semaines
|
jusqu'à 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2014
Première publication (Estimation)
9 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 28813
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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