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[18F] 부인과 암에 대한 FLT(Flourothymidine) PET/CT 영상

2021년 3월 5일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
이 연구의 목적은 18F-FLT PET/CT 이미징으로 개발된 특정 골수 지도가 IMRT와 비교하여 양성자 빔 방사선 요법을 사용하여 증식하는 골수를 보존하는 능력에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 참가자는 부인과 암 병력이 있는 18세 이상입니다. 피험자는 3회의 FLT-PET 스캔을 받게 됩니다(치료 전 1회, RT 과정 중 1회, RT 시작 2-5주 후 1회). 스캔은 방사선종양학과에서 이루어집니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

부인과 암 진단을 받은 여성 피험자

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상입니다.
  • 부인과 암의 병력.
  • 동시 화학 요법과 함께 골반의 IMRT 또는 PBT를 수행하는 것이 좋습니다
  • 가임 여성 참가자는 스크리닝 방문 시 소변 또는 혈청 임신 테스트에서 음성이어야 합니다.
  • 참가자는 본 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 특정 절차를 연구하기 전에 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  • 참가자는 시험자 또는 치료 의사의 의견에 따라 예정된 방문 및 이미징 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준

  • 스크리닝 시점에 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 적합하지 않습니다.
  • 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없음
  • 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 상태가 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
양성자 과목
방사능: [18F]플루오로티미딘(FLT) PET/CT 이미징
IMRT 과목
방사능: [18F]플루오로티미딘(FLT) PET/CT 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이미지를 통해 평가된 골수 변화가 있는 환자
기간: 최대 5주
최대 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 28813

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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