Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

[18F] ПЭТ/КТ-визуализация с фтортимидином (FLT) при гинекологическом раке

5 марта 2021 г. обновлено: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Целью данного исследования является определение влияния конкретных карт костного мозга, разработанных с помощью 18F-FLT ПЭТ/КТ, на способность сохранять пролиферирующий костный мозг с помощью протонной лучевой терапии по сравнению с IMRT. Участникам должно быть 18 лет и старше с историей гинекологического рака. Субъекты пройдут 3 сканирования FLT-PET (одно до лечения, одно во время курса ЛТ и одно через 2-5 недель после начала ЛТ). Сканирование будет проходить в отделении радиационной онкологии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты женского пола с диагностированным гинекологическим раком

Описание

Критерии включения:

  • Участникам будет 18 лет и старше
  • История гинекологического рака.
  • Рекомендуется пройти IMRT или PBT таза с одновременной химиотерапией
  • Женщины-участницы детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста мочи или сыворотки на беременность во время скринингового визита.
  • Участники должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и предоставить письменное информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными правилами до проведения конкретных процедур исследования.
  • По мнению исследователя или лечащего врача, участники должны быть готовы и способны выполнять запланированные визиты и процедуры визуализации.

Критерий исключения

  • Женщины, которые беременны или кормят грудью во время скрининга, не будут иметь права на участие в этом исследовании.
  • Непереносимость процедур визуализации по мнению исследователя или лечащего врача
  • Серьезные или нестабильные медицинские или психологические состояния, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность испытуемых или их успешное участие в исследовании.
  • Нежелание или неспособность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Протонные предметы
Предметы IMRT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пациенты с изменениями в костном мозге, оцененными с помощью изображений
Временное ограничение: до 5 недель
до 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UPCC 28813

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [18F]Фторотимидин (FLT) ПЭТ/КТ визуализация

Подписаться