Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[18F] Flourothymidin (FLT) PET/CT-billeddannelse til gynækologiske kræftformer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​specifikke knoglemarvskort udviklet med 18F-FLT PET/CT-billeddannelse på evnen til at skåne prolifererende knoglemarv ved hjælp af protonstrålebehandling sammenlignet med IMRT. Deltagerne vil være 18 år eller gamle med en historie med gynækologisk kræft. Forsøgspersonerne skal gennemgå 3 FLT-PET-scanninger (en før behandling, en i løbet af RT og en 2-5 uger efter påbegyndelse af RT). Skanningerne vil foregå i Stråleonkologisk Afdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige forsøgspersoner med diagnosticeret gynækologisk cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være 18 år eller ældre
  • Historie om gynækologisk kræft.
  • Det anbefales at gennemgå IMRT eller PBT af bækkenet med samtidig kemoterapi
  • Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest på tidspunktet for screeningsbesøget.
  • Deltagerne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.
  • Deltagerne skal være villige og i stand til at overholde planlagte besøg og billedbehandlingsprocedurer efter investigatorens eller den behandlende læges mening.

Eksklusionskriterier

  • Kvinder, der er gravide eller ammer på tidspunktet for screeningen, vil ikke være berettiget til denne undersøgelse.
  • Manglende evne til at tolerere billedbehandlingsprocedurer efter investigatorens eller den behandlende læges mening
  • Alvorlige eller ustabile medicinske eller psykologiske tilstande, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonernes sikkerhed eller vellykket deltagelse i undersøgelsen.
  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Proton emner
IMRT emner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienter med ændringer i knoglemarv vurderet gennem billeder
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2014

Først opslået (Skøn)

9. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 28813

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [18F]Fluorothymidin (FLT) PET/CT-billeddannelse

Abonner