- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02108457
[18F] Flourothymidin (FLT) PET/CT-billeddannelse til gynækologiske kræftformer
5. marts 2021 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af specifikke knoglemarvskort udviklet med 18F-FLT PET/CT-billeddannelse på evnen til at skåne prolifererende knoglemarv ved hjælp af protonstrålebehandling sammenlignet med IMRT.
Deltagerne vil være 18 år eller gamle med en historie med gynækologisk kræft.
Forsøgspersonerne skal gennemgå 3 FLT-PET-scanninger (en før behandling, en i løbet af RT og en 2-5 uger efter påbegyndelse af RT).
Skanningerne vil foregå i Stråleonkologisk Afdeling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige forsøgspersoner med diagnosticeret gynækologisk cancer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være 18 år eller ældre
- Historie om gynækologisk kræft.
- Det anbefales at gennemgå IMRT eller PBT af bækkenet med samtidig kemoterapi
- Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest på tidspunktet for screeningsbesøget.
- Deltagerne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.
- Deltagerne skal være villige og i stand til at overholde planlagte besøg og billedbehandlingsprocedurer efter investigatorens eller den behandlende læges mening.
Eksklusionskriterier
- Kvinder, der er gravide eller ammer på tidspunktet for screeningen, vil ikke være berettiget til denne undersøgelse.
- Manglende evne til at tolerere billedbehandlingsprocedurer efter investigatorens eller den behandlende læges mening
- Alvorlige eller ustabile medicinske eller psykologiske tilstande, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonernes sikkerhed eller vellykket deltagelse i undersøgelsen.
- Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Proton emner
|
|
|
IMRT emner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienter med ændringer i knoglemarv vurderet gennem billeder
Tidsramme: op til 5 uger
|
op til 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
21. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2014
Først opslået (Skøn)
9. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 28813
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med [18F]Fluorothymidin (FLT) PET/CT-billeddannelse
-
Hamad Medical CorporationUkendtEssentiel trombocytæmi | Primær myelofibrose, præfibrotisk stadium | Primær myelofibrose, fibrotisk stadiumQatar
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetPolycytæmi Vera | Essentiel trombocytæmi | Primær myelofibrose, præfibrotisk stadium | Primær myelofibrose, fibrotisk stadiumQatar
-
University of IowaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetNeoplasmer i hoved og hals | Mundens neoplasmer | Orofaryngeale neoplasmer | Laryngeale neoplasmerForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMelanomForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTrukket tilbageSolid tumorForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteBoston Children's HospitalAfsluttetTumorer i centralnervesystemetForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose | MPNSTForenede Stater
-
Asan Medical CenterAfsluttetKolorektal cancerKorea, Republikken
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk malign neoplasma i hjernen | Tilbagevendende hjerneneoplasma | Primær hjerneneoplasmaForenede Stater