[18F] Flourothymidine (FLT) PET/CT-avbildning för gynekologisk cancer
5 mars 2021 uppdaterad av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av specifika benmärgskartor utvecklade med 18F-FLT PET/CT-avbildning på förmågan att skona prolifererande benmärg med protonstrålebehandling jämfört med IMRT.
Deltagarna kommer att vara 18 år eller gamla med en historia av gynekologisk cancer.
Försökspersonerna kommer att genomgå 3 FLT-PET-skanningar (en före behandling, en under RT och en 2-5 veckor efter påbörjad RT).
Skanningar kommer att ske på avdelningen för strålningsonkologi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga försökspersoner med diagnosen gynekologisk cancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara 18 år eller äldre
- Historia av gynekologisk cancer.
- Rekommenderas att genomgå IMRT eller PBT av bäckenet med samtidig kemoterapi
- Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest vid tidpunkten för screeningbesöket.
- Deltagarna måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer innan studiespecifika procedurer.
- Deltagarna måste vara villiga och kunna följa schemalagda besök och avbildningsprocedurer enligt utredarens eller den behandlande läkarens åsikt.
Exklusions kriterier
- Kvinnor som är gravida eller ammar vid tidpunkten för screening kommer inte att vara berättigade till denna studie.
- Oförmåga att tolerera bildbehandlingsförfaranden enligt utredarens eller den behandlande läkarens åsikt
- Allvarliga eller instabila medicinska eller psykologiska tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra försökspersonernas säkerhet eller framgångsrikt deltagande i studien.
- Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Protonämnen
|
|
|
IMRT-ämnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patienter med förändringar i benmärg utvärderade genom bilder
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
21 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2014
Första postat (Uppskatta)
9 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 28813
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .