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[18F] Imágenes PET/TC con fluorotimidina (FLT) para cánceres ginecológicos

5 de marzo de 2021 actualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
El propósito de este estudio es determinar el efecto de mapas de médula ósea específicos desarrollados con imágenes PET/CT con 18F-FLT sobre la capacidad de preservar la proliferación de médula ósea usando radioterapia con haz de protones en comparación con IMRT. Los participantes tendrán 18 años o más con antecedentes de cáncer ginecológico. Los sujetos se someterán a 3 exploraciones FLT-PET (una antes del tratamiento, una durante el transcurso de la RT y una de 2 a 5 semanas después del inicio de la RT). Las exploraciones se realizarán en el Departamento de Oncología Radioterápica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con cáncer ginecológico diagnosticado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes tendrán 18 años de edad o más.
  • Antecedentes de cáncer ginecológico.
  • Recomendado para someterse a IMRT o PBT de la pelvis con quimioterapia concurrente
  • Las participantes femeninas en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa en el momento de la visita de selección.
  • Los participantes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y proporcionar un consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas institucionales y federales antes de los procedimientos específicos del estudio.
  • Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con las visitas programadas y los procedimientos de imágenes según la opinión del investigador o médico tratante.

Criterio de exclusión

  • Las mujeres que estén embarazadas o amamantando al momento de la selección no serán elegibles para este estudio.
  • Incapacidad para tolerar procedimientos de imagen según la opinión del investigador o médico tratante
  • Condiciones médicas o psicológicas graves o inestables que, en opinión del investigador, comprometerían la seguridad de los sujetos o su participación exitosa en el estudio.
  • No quiere o no puede dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos de protones
Radiación: Imágenes PET/CT con [18F]fluorotimidina (FLT)
Asignaturas de IMRT
Radiación: Imágenes PET/CT con [18F]fluorotimidina (FLT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pacientes con cambios en la médula ósea evaluados a través de imágenes
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
hasta 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UPCC 28813

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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