Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

[18F] Flourothymidin (FLT) PET/CT zobrazení pro gynekologické rakoviny

5. března 2021 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Účelem této studie je určit vliv specifických map kostní dřeně vyvinutých pomocí 18F-FLT PET/CT zobrazení na schopnost šetřit proliferující kostní dřeň pomocí radioterapie protonovým svazkem ve srovnání s IMRT. Účastníkům bude 18 let nebo starší s anamnézou gynekologické rakoviny. Subjekty podstoupí 3 FLT-PET skeny (jeden před léčbou, jeden v průběhu RT a jeden 2-5 týdnů po zahájení RT). Skenování bude probíhat na Klinice radiační onkologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s diagnostikovanou gynekologickou rakovinou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou starší 18 let
  • Gynekologická rakovina v anamnéze.
  • Doporučuje se podstoupit IMRT nebo PBT pánve se současnou chemoterapií
  • Účastnice ve fertilním věku musí mít v době screeningové návštěvy negativní těhotenský test v moči nebo séru.
  • Účastníci musí být informováni o vyšetřovací povaze této studie a poskytnout písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi před zahájením konkrétních postupů studie.
  • Účastníci musí být ochotni a schopni dodržovat plánované návštěvy a zobrazovací postupy podle názoru zkoušejícího nebo ošetřujícího lékaře.

Kritéria vyloučení

  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící v době screeningu, nebudou způsobilé pro tuto studii.
  • Neschopnost tolerovat zobrazovací postupy podle názoru zkoušejícího nebo ošetřujícího lékaře
  • Vážné nebo nestabilní zdravotní nebo psychologické stavy, které by podle názoru zkoušejícího ohrozily bezpečnost subjektů nebo úspěšnou účast ve studii.
  • Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Protonové subjekty
Záření: [18F]Fluorothymidin (FLT) PET/CT zobrazení
Subjekty IMRT
Záření: [18F]Fluorothymidin (FLT) PET/CT zobrazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pacienti se změnami v kostní dřeni hodnoceni prostřednictvím snímků
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 28813

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [18F]Fluorothymidin (FLT) PET/CT zobrazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit