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[18F] Imaging PET/TC con fluorotimidina (FLT) per tumori ginecologici

5 marzo 2021 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di specifiche mappe del midollo osseo sviluppate con l'imaging PET/TC 18F-FLT sulla capacità di risparmiare il midollo osseo proliferante utilizzando la radioterapia con fascio di protoni rispetto all'IMRT. I partecipanti avranno almeno 18 anni con una storia di cancro ginecologico. I soggetti verranno sottoposti a 3 scansioni FLT-PET (una prima del trattamento, una durante il corso della RT e una 2-5 settimane dopo l'inizio della RT). Le scansioni si svolgeranno presso il Dipartimento di Radioterapia Oncologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti di sesso femminile con diagnosi di tumore ginecologico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti avranno almeno 18 anni
  • Storia di cancro ginecologico.
  • Consigliato per sottoporsi a IMRT o PBT del bacino con chemioterapia concomitante
  • Le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo al momento della visita di screening.
  • I partecipanti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e fornire il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali prima dello studio procedure specifiche.
  • I partecipanti devono essere disposti e in grado di rispettare le visite programmate e le procedure di imaging secondo l'opinione dello sperimentatore o del medico curante.

Criteri di esclusione

  • Le donne in gravidanza o in allattamento al momento dello screening non saranno idonee per questo studio.
  • Incapacità di tollerare le procedure di imaging secondo l'opinione dello sperimentatore o del medico curante
  • Condizioni mediche o psicologiche gravi o instabili che, secondo il parere dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza dei soggetti o la partecipazione di successo allo studio.
  • Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti protonici
Radiazione: [18F]Fluorotimidina (FLT) Imaging PET/TC
Soggetti IMRT
Radiazione: [18F]Fluorotimidina (FLT) Imaging PET/TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pazienti con cambiamenti nel midollo osseo valutati attraverso le immagini
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 28813

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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