[18F] Imaging PET/TC con fluorotimidina (FLT) per tumori ginecologici
5 marzo 2021 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di specifiche mappe del midollo osseo sviluppate con l'imaging PET/TC 18F-FLT sulla capacità di risparmiare il midollo osseo proliferante utilizzando la radioterapia con fascio di protoni rispetto all'IMRT.
I partecipanti avranno almeno 18 anni con una storia di cancro ginecologico.
I soggetti verranno sottoposti a 3 scansioni FLT-PET (una prima del trattamento, una durante il corso della RT e una 2-5 settimane dopo l'inizio della RT).
Le scansioni si svolgeranno presso il Dipartimento di Radioterapia Oncologica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti di sesso femminile con diagnosi di tumore ginecologico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti avranno almeno 18 anni
- Storia di cancro ginecologico.
- Consigliato per sottoporsi a IMRT o PBT del bacino con chemioterapia concomitante
- Le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo al momento della visita di screening.
- I partecipanti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e fornire il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali prima dello studio procedure specifiche.
- I partecipanti devono essere disposti e in grado di rispettare le visite programmate e le procedure di imaging secondo l'opinione dello sperimentatore o del medico curante.
Criteri di esclusione
- Le donne in gravidanza o in allattamento al momento dello screening non saranno idonee per questo studio.
- Incapacità di tollerare le procedure di imaging secondo l'opinione dello sperimentatore o del medico curante
- Condizioni mediche o psicologiche gravi o instabili che, secondo il parere dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza dei soggetti o la partecipazione di successo allo studio.
- Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti protonici
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Soggetti IMRT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pazienti con cambiamenti nel midollo osseo valutati attraverso le immagini
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
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fino a 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
21 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
9 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 28813
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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