- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02108457
[18F] Flourothymidine (FLT) PET/CT-bilder for gynekologisk kreft
5. mars 2021 oppdatert av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av spesifikke benmargskart utviklet med 18F-FLT PET/CT-avbildning på evnen til å skåne prolifererende benmarg ved bruk av protonstrålebehandling sammenlignet med IMRT.
Deltakerne vil være 18 år eller gamle med en historie med gynekologisk kreft.
Pasientene vil gjennomgå 3 FLT-PET-skanninger (en før behandling, en i løpet av RT og en 2-5 uker etter oppstart av RT).
Skanninger vil foregå ved Avdeling for stråleonkologi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige forsøkspersoner med diagnostisert gynekologisk kreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være 18 år eller eldre
- Historie om gynekologisk kreft.
- Anbefalt å gjennomgå IMRT eller PBT av bekkenet med samtidig kjemoterapi
- Kvinnelige deltakere i fertil alder må ha en negativ urin- eller serumgraviditetstest på tidspunktet for screeningbesøket.
- Deltakerne må informeres om undersøkelseskarakteren til denne studien og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer før studiespesifikke prosedyrer.
- Deltakerne må være villige og i stand til å overholde planlagte besøk og bildebehandlingsprosedyrer etter etterforskerens eller den behandlende legens mening.
Eksklusjonskriterier
- Kvinner som er gravide eller ammer på tidspunktet for screening vil ikke være kvalifisert for denne studien.
- Manglende evne til å tolerere avbildningsprosedyrer etter etterforskerens eller den behandlende legens mening
- Alvorlige eller ustabile medisinske eller psykologiske tilstander som etter etterforskerens mening ville kompromittere forsøkspersonens sikkerhet eller vellykket deltakelse i studien.
- Uvillig eller i stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Protonemner
|
|
IMRT-fag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pasienter med endringer i benmarg vurdert gjennom bilder
Tidsramme: opptil 5 uker
|
opptil 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UPCC 28813
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på [18F]Fluorothymidine (FLT) PET/CT-avbildning
-
Hamad Medical CorporationUkjent18F-FLT (PET/CT) ved prefibrotisk/tidlig primær myelofibrose og essensiell trombocytemi (PMF/ET-FLT)Essensiell trombocytemi | Primær myelofibrose, prefibrotisk stadium | Primær myelofibrose, fibrotisk stadiumQatar
-
Hamad Medical CorporationAvsluttetPolycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Primær myelofibrose, prefibrotisk stadium | Primær myelofibrose, fibrotisk stadiumQatar
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilbaketrukketSolid svulstForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtNevrofibromatose | MPNSTForente stater
-
Rigshospitalet, DenmarkAvsluttet
-
Shanghai Proton and Heavy Ion CenterHar ikke rekruttert ennåTilbakevendende nasofaryngeal karsinom
-
The Catholic University of KoreaFullførtAkutt myeloid leukemiKorea, Republikken
-
The Catholic University of KoreaUkjentIkke-småcellet lungekreftKorea, Republikken
-
University of PennsylvaniaAvsluttetIkke-småcellet lungekreft | Starter Pemetrexed-basert terapi | Uopererbar kreftForente stater
-
National Cancer Centre, SingaporeRekrutteringLivmorhalskreft | Bilde, kroppSingapore