Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

[18F] Flourothymidine (FLT) PET/CT-bilder for gynekologisk kreft

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av spesifikke benmargskart utviklet med 18F-FLT PET/CT-avbildning på evnen til å skåne prolifererende benmarg ved bruk av protonstrålebehandling sammenlignet med IMRT. Deltakerne vil være 18 år eller gamle med en historie med gynekologisk kreft. Pasientene vil gjennomgå 3 FLT-PET-skanninger (en før behandling, en i løpet av RT og en 2-5 uker etter oppstart av RT). Skanninger vil foregå ved Avdeling for stråleonkologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige forsøkspersoner med diagnostisert gynekologisk kreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være 18 år eller eldre
  • Historie om gynekologisk kreft.
  • Anbefalt å gjennomgå IMRT eller PBT av bekkenet med samtidig kjemoterapi
  • Kvinnelige deltakere i fertil alder må ha en negativ urin- eller serumgraviditetstest på tidspunktet for screeningbesøket.
  • Deltakerne må informeres om undersøkelseskarakteren til denne studien og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer før studiespesifikke prosedyrer.
  • Deltakerne må være villige og i stand til å overholde planlagte besøk og bildebehandlingsprosedyrer etter etterforskerens eller den behandlende legens mening.

Eksklusjonskriterier

  • Kvinner som er gravide eller ammer på tidspunktet for screening vil ikke være kvalifisert for denne studien.
  • Manglende evne til å tolerere avbildningsprosedyrer etter etterforskerens eller den behandlende legens mening
  • Alvorlige eller ustabile medisinske eller psykologiske tilstander som etter etterforskerens mening ville kompromittere forsøkspersonens sikkerhet eller vellykket deltakelse i studien.
  • Uvillig eller i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Protonemner
IMRT-fag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienter med endringer i benmarg vurdert gjennom bilder
Tidsramme: opptil 5 uker
opptil 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 28813

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på [18F]Fluorothymidine (FLT) PET/CT-avbildning

3
Abonnere