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[18F] Imagem de PET/CT com fluortimidina (FLT) para cânceres ginecológicos

5 de março de 2021 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de mapas específicos da medula óssea desenvolvidos com 18F-FLT PET/CT na capacidade de poupar a proliferação da medula óssea usando radioterapia por feixe de prótons em comparação com IMRT. Os participantes terão 18 anos de idade ou mais com histórico de câncer ginecológico. Os indivíduos serão submetidos a 3 varreduras FLT-PET (uma antes do tratamento, uma durante o curso da RT e uma 2-5 semanas após o início da RT). Os exames serão realizados no Departamento de Oncologia de Radiação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos do sexo feminino com diagnóstico de câncer ginecológico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes terão 18 anos de idade ou mais
  • Histórico de câncer ginecológico.
  • Recomendado para submeter-se a IMRT ou PBT da pelve com quimioterapia concomitante
  • As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo no momento da visita de triagem.
  • Os participantes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e fornecer consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e federais antes dos procedimentos específicos do estudo.
  • Os participantes devem estar dispostos e aptos a cumprir as visitas agendadas e os procedimentos de imagem na opinião do investigador ou médico assistente.

Critério de exclusão

  • Mulheres grávidas ou amamentando no momento da triagem não serão elegíveis para este estudo.
  • Incapacidade de tolerar procedimentos de imagem na opinião do investigador ou médico assistente
  • Condições médicas ou psicológicas graves ou instáveis ​​que, na opinião do investigador, comprometeriam a segurança dos sujeitos ou a participação bem-sucedida no estudo.
  • Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos prótons
Radiação: [18F]Fluorotimidina (FLT) PET/CT de imagem
Assuntos IMRT
Radiação: [18F]Fluorotimidina (FLT) PET/CT de imagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pacientes com Alterações na Medula Óssea Avaliados por Imagens
Prazo: até 5 semanas
até 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UPCC 28813

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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