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[18F] Flourothymidin (FLT) PET/CT-Bildgebung bei gynäkologischen Krebserkrankungen

5. März 2021 aktualisiert von: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung spezifischer Knochenmarkskarten zu bestimmen, die mit 18F-FLT-PET/CT-Bildgebung entwickelt wurden, auf die Fähigkeit, proliferierendes Knochenmark durch Protonenstrahl-Strahlentherapie im Vergleich zu IMRT zu schonen. Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein und eine Vorgeschichte von gynäkologischem Krebs haben. Die Probanden werden drei FLT-PET-Scans unterzogen (einer vor der Behandlung, einer im Verlauf der RT und einer 2–5 Wochen nach Beginn der RT). Die Scans werden in der Abteilung für Radioonkologie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Probanden mit diagnostiziertem gynäkologischem Krebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Vorgeschichte von gynäkologischem Krebs.
  • Empfohlen wird eine IMRT oder PBT des Beckens bei gleichzeitiger Chemotherapie
  • Bei weiblichen Teilnehmern im gebärfähigen Alter muss zum Zeitpunkt des Screening-Besuchs ein negativer Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest vorliegen.
  • Die Teilnehmer müssen über den Untersuchungscharakter dieser Studie informiert werden und eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien vorlegen, bevor studienspezifische Verfahren durchgeführt werden.
  • Die Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, geplante Besuche und bildgebende Verfahren nach Meinung des Prüfers oder behandelnden Arztes einzuhalten.

Ausschlusskriterien

  • Frauen, die zum Zeitpunkt des Screenings schwanger sind oder stillen, sind für diese Studie nicht geeignet.
  • Unfähigkeit, bildgebende Verfahren nach Meinung des Prüfers oder behandelnden Arztes zu tolerieren
  • Schwerwiegende oder instabile medizinische oder psychologische Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden oder die erfolgreiche Teilnahme an der Studie gefährden würden.
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Protonenthemen
Strahlung: [18F]Fluorthymidin (FLT) PET/CT-Bildgebung
IMRT-Fächer
Strahlung: [18F]Fluorthymidin (FLT) PET/CT-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patienten mit Veränderungen im Knochenmark, beurteilt durch Bilder
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
bis zu 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Lilie Lin, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 28813

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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