先天性性腺刺激機能低下症における内臓脂肪指数およびトリグリセリド/高密度リポタンパク質コレステロール比とテストステロン治療の効果
2014年4月10日 更新者：cem haymana、Gulhane School of Medicine
先天性低ゴナドトロピン性性腺機能低下症における内臓脂肪指数およびトリグリセリド/高密度リポタンパク質コレステロール比に対するテストステロン治療の効果に関する第4相研究
この研究は、次の質問に答えるように設計されています。
- 性腺機能低下症における内臓脂肪指数とトリグリセリド/HDLコレステロール比のレベルは?
- 内臓脂肪指数とトリグリセリド/HDL コレステロール比に対するテストステロン補充の効果は何ですか?
調査の概要
詳細な説明
これはレトロスペクティブなデザインであり、2007 年から 2010 年の間に低ゴナドトロピン性性腺機能低下症の患者の登録を調査することによって実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06018
- Gulhane School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性
- 先天性性腺機能低下症
- 治療未経験者
除外基準:
- アンドロゲン補充の既往
- 高血圧症
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストステロン
テストステロンゲルを 1 日 1 回、6 か月間 テストステロン 250 mg を 3 ～ 4 週間ごとに 6 か月間注射
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テストステロン 250 mg を 3 ～ 4 週間ごとに 6 か月間注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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テストステロン補充による内臓脂肪指数の変化時間
時間枠：ベースラインと 6 か月
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ベースラインと 6 か月
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テストステロン補充によるTG/HDLコレステロール比の変化時間
時間枠：ベースラインと 6 か月
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ベースラインと 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月10日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。