Wskaźnik otyłości trzewnej i stosunek triglicerydów do lipoprotein o dużej gęstości cholesterolu we wrodzonym hipogonadyzmie hipogonadotropowym i wpływ leczenia testosteronem
10 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Faza 4 Badanie wpływu leczenia testosteronem na wskaźnik otyłości trzewnej i stosunek triglicerydów do cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości we wrodzonym hipogonadyzmie hipogonadotropowym
Badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
- Jaki jest poziom wskaźnika otyłości trzewnej i stosunku trójglicerydów do cholesterolu HDL w hipogonadyzmie?
- Jaki jest wpływ substytucji testosteronu na wskaźnik otyłości trzewnej i stosunek trójglicerydów do cholesterolu HDL?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to projekt retrospektywny, który polega na badaniu rejestracji pacjentów z hipogonadyzmem hipogonadotropowym w latach 2007-2010.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni
- Wrodzony hipogonadyzm
- Leczenie Naiwne
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia wymiany androgenów
- Nadciśnienie
- Cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: testosteron
żel testosteronowy dziennie przez 6 miesięcy testosteron 250 mg zastrzyk co 3-4 tygodnie przez 6 miesięcy
|
Zastrzyk testosteronu 250 mg co 3-4 tygodnie przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas do zmiany wskaźnika otyłości trzewnej z wymianą testosteronu
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
czas do zmiany stosunku TG/HDL cholesterol z substytucją testosteronu
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GSM-022014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .