Indice d'adiposité viscérale et rapport triglycérides/cholestérol des lipoprotéines de haute densité dans l'hypogonadisme hypogonadotrope congénital et effet du traitement à la testostérone
10 avril 2014 mis à jour par: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Étude de phase 4 de l'effet du traitement à la testostérone sur l'indice d'adiposité viscérale et le rapport triglycérides/cholestérol des lipoprotéines de haute densité dans l'hypogonadisme hypogonadotrope congénital
L'étude est conçue pour répondre aux questions suivantes :
- Quels sont les niveaux d'indice d'adiposité viscérale et de rapport triglycérides/cholestérol HDL dans l'hypogonadisme ?
- Quel est l'effet du remplacement de la testostérone sur l'indice d'adiposité viscérale et le rapport triglycérides/cholestérol HDL ?
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une conception rétrospective, qui est réalisée en enquêtant sur les enregistrements de patients atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique entre les années 2007-2010.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06018
- Gulhane School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes
- Hypogonadisme congénital
- Naïf de traitement
Critère d'exclusion:
- Antécédents de remplacement des androgènes
- Hypertension
- Diabète sucré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: testostérone
gel de testostérone par jour pendant 6 mois injection de testostérone 250 mg toutes les 3-4 semaines pendant 6 mois
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Injection de testostérone 250 mg par 3-4 semaines pendant 6 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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temps de changement de l'indice d'adiposité viscérale avec remplacement de la testostérone
Délai: de base et 6 mois
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de base et 6 mois
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temps de changement du rapport cholestérol TG/HDL avec remplacement de la testostérone
Délai: de base et 6 mois
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de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2014
Première publication (Estimation)
11 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GSM-022014
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