- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02111434
Visceralt fedtindeks og triglycerid/højdensitetslipoproteinkolesterolforhold i medfødt hypogonadotropisk hypogonadisme og effekt af testosteronbehandling
10. april 2014 opdateret af: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Fase 4-undersøgelse af effekt af testosteronbehandling på visceralt fedtindeks og triglycerid/højdensitetslipoproteinkolesterolforhold i medfødt hypogonadotropisk hypogonadisme
Undersøgelsen er designet til at besvare følgende spørgsmål:
- Hvad er niveauerne af visceralt fedtindeks og triglycerider/HDL-kolesterolforhold ved hypogonadisme?
- Hvad er effekten af testosteronerstatning på det viscerale fedtindeks og triglycerider/HDL-kolesterolforhold?
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et retrospektivt design, som er udført ved at undersøge registreringerne af patienter med hypogonadotrofisk hypogonadisme mellem årene 2007-2010.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd
- Medfødt hypogonadisme
- Behandling naiv
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med androgenerstatning
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes mellitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: testosteron
testosterongel pr. dag i 6 måneder testosteron 250 mg injektion pr. 3-4 uger i 6 måneder
|
Testosteron 250 mg injektion pr. 3-4 uger i 6 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid til ændring af visceralt fedtindeks med testosteronerstatning
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
|
tid til ændring af TG/HDL-kolesterolforhold med testosteronerstatning
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2014
Først opslået (Skøn)
11. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GSM-022014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Testosteron
-
Sports Medicine Research and Testing LaboratoryAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetHypogonadisme | Væksthormonmangel | HypopituitarismeForenede Stater
-
University of VermontSuspenderetBrystneoplasmer | Vaginitis | DyspareuniForenede Stater
-
Leonard S. Marks, M.D.Watson Pharmaceuticals; Solvay PharmaceuticalsAfsluttetMænd med lave testosteronniveauerForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteAfsluttet
-
University of California, San DiegoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringReproduktive problemer | TranskønnethedForenede Stater
-
University of MiamiAcerus Pharmaceuticals CorporationAfsluttetHypogonadisme, mandForenede Stater
-
Clarus Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
University Hospital MuensterAfsluttet