Индекс висцерального ожирения и соотношение триглицеридов/липопротеинов высокой плотности холестерина при врожденном гипогонадотропном гипогонадизме и эффекте лечения тестостероном
10 апреля 2014 г. обновлено: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Исследование фазы 4 влияния терапии тестостероном на индекс висцерального ожирения и соотношение триглицеридов/липопротеинов высокой плотности и холестерина при врожденном гипогонадотропном гипогонадизме
Исследование призвано ответить на следующие вопросы:
- Каковы уровни индекса висцерального ожирения и отношения триглицеридов/холестерина ЛПВП при гипогонадизме?
- Как влияет заместительная терапия тестостероном на индекс висцерального ожирения и соотношение триглицеридов/холестерина ЛПВП?
Обзор исследования
Подробное описание
Это ретроспективный дизайн, который проводится путем изучения регистрации пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом в период с 2007 по 2010 годы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 26 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Люди
- Врожденный гипогонадизм
- Наивное лечение
Критерий исключения:
- Предыдущая история заместительной терапии андрогенами
- Гипертония
- Сахарный диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тестостерон
гель тестостерона в день в течение 6 месяцев тестостерон 250 мг инъекции в течение 3-4 недель в течение 6 месяцев
|
Инъекции тестостерона 250 мг каждые 3-4 недели в течение 6 месяцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время до изменения индекса висцерального ожирения при заместительной терапии тестостероном
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
время до изменения соотношения ТГ/ХС ЛПВП при заместительной терапии тестостероном
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GSM-022014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .