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Índice de adiposidade visceral e relação triglicérides/colesterol de lipoproteína de alta densidade no hipogonadismo hipogonadotrófico congênito e efeito do tratamento com testosterona

10 de abril de 2014 atualizado por: cem haymana, Gulhane School of Medicine

Estudo de Fase 4 do Efeito do Tratamento com Testosterona no Índice de Adiposidade Visceral e na Relação Triglicérides/Lipoproteína de Alta Densidade Colesterol no Hipogonadismo Hipogonadotrófico Congênito

O estudo é projetado para responder às seguintes perguntas:

  1. Quais são os níveis de índice de adiposidade visceral e relação triglicerídeos/colesterol HDL no hipogonadismo?
  2. Qual é o efeito da reposição de testosterona no índice de adiposidade visceral e na relação triglicerídeos/colesterol HDL?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trata-se de um desenho retrospectivo, que é realizado por meio da investigação dos cadastros de pacientes com hipogonadismo hipogonadotrófico entre os anos de 2007-2010.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens
  • hipogonadismo congênito
  • tratamento ingênuo

Critério de exclusão:

  • História prévia de reposição androgênica
  • Hipertensão
  • diabetes melito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: testosterona
gel de testosterona por dia durante 6 meses injeção de testosterona 250 mg por 3-4 semanas durante 6 meses
Injeção de 250 mg de testosterona por 3-4 semanas por 6 meses
Outros nomes:
  • Durateston 250mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo para mudança do índice de adiposidade visceral com reposição de testosterona
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses
tempo para mudar a proporção de colesterol TG/HDL com reposição de testosterona
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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