- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02111434
Índice de adiposidade visceral e relação triglicérides/colesterol de lipoproteína de alta densidade no hipogonadismo hipogonadotrófico congênito e efeito do tratamento com testosterona
10 de abril de 2014 atualizado por: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Estudo de Fase 4 do Efeito do Tratamento com Testosterona no Índice de Adiposidade Visceral e na Relação Triglicérides/Lipoproteína de Alta Densidade Colesterol no Hipogonadismo Hipogonadotrófico Congênito
O estudo é projetado para responder às seguintes perguntas:
- Quais são os níveis de índice de adiposidade visceral e relação triglicerídeos/colesterol HDL no hipogonadismo?
- Qual é o efeito da reposição de testosterona no índice de adiposidade visceral e na relação triglicerídeos/colesterol HDL?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Trata-se de um desenho retrospectivo, que é realizado por meio da investigação dos cadastros de pacientes com hipogonadismo hipogonadotrófico entre os anos de 2007-2010.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06018
- Gulhane School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens
- hipogonadismo congênito
- tratamento ingênuo
Critério de exclusão:
- História prévia de reposição androgênica
- Hipertensão
- diabetes melito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: testosterona
gel de testosterona por dia durante 6 meses injeção de testosterona 250 mg por 3-4 semanas durante 6 meses
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Injeção de 250 mg de testosterona por 3-4 semanas por 6 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo para mudança do índice de adiposidade visceral com reposição de testosterona
Prazo: linha de base e 6 meses
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linha de base e 6 meses
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tempo para mudar a proporção de colesterol TG/HDL com reposição de testosterona
Prazo: linha de base e 6 meses
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linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GSM-022014
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