Visceral fettindeks og triglyserid/høydensitetslipoproteinkolesterolforhold i medfødt hypogonadotropisk hypogonadisme og effekt av testosteronbehandling
10. april 2014 oppdatert av: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Fase 4-studie av effekt av testosteronbehandling på visceral fettindeks og triglyserid/høydensitetslipoproteinkolesterolforhold i medfødt hypogonadotropisk hypogonadisme
Studien er laget for å svare på følgende spørsmål:
- Hva er nivåene av visceral adiposity-indeks og triglyserider/HDL-kolesterolforhold ved hypogonadisme?
- Hva er effekten av testosteronerstatning på visceral adiposity-indeks og triglyserider/HDL-kolesterolforhold?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er et retrospektivt design, som er utført ved å undersøke registreringer av pasienter med hypogonadotrofisk hypogonadisme mellom årene 2007-2010.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn
- Medfødt hypogonadisme
- Naiv behandling
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med androgenerstatning
- Hypertensjon
- Sukkersyke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: testosteron
testosterongel per dag i 6 måneder testosteron 250 mg injeksjon per 3-4 uker i 6 måneder
|
Testosteron 250 mg injeksjon per 3-4 uker i 6 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid til endring av visceral adiposity-indeks med testosteronerstatning
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
|
tid til endring av TG/HDL-kolesterolforhold med testosteronerstatning
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GSM-022014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .