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Viszeraler Adipositasindex und Triglycerid/High-Density-Lipoprotein-Cholesterin-Verhältnis beim angeborenen hypogonadotropen Hypogonadismus und Wirkung der Testosteronbehandlung

10. April 2014 aktualisiert von: cem haymana, Gulhane School of Medicine

Phase-4-Studie zur Wirkung einer Testosteronbehandlung auf den viszeralen Adipositasindex und das Triglycerid/High-Density-Lipoprotein-Cholesterin-Verhältnis beim angeborenen hypogonadotropen Hypogonadismus

Die Studie soll folgende Fragen beantworten:

  1. Wie hoch sind der viszerale Adipositasindex und das Triglyceride/HDL-Cholesterin-Verhältnis bei Hypogonadismus?
  2. Welche Wirkung hat die Testosteronsubstitution auf den viszeralen Adipositasindex und das Triglyceride/HDL-Cholesterin-Verhältnis?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um ein retrospektives Design, das durch die Untersuchung der Registrierungen von Patienten mit hypogonadotropem Hypogonadismus zwischen den Jahren 2007-2010 durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer
  • Angeborener Hypogonadismus
  • Behandlung naiv

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Androgenersatz
  • Hypertonie
  • Diabetes Mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testosteron
Testosterongel pro Tag für 6 Monate Testosteron 250 mg Injektion alle 3-4 Wochen für 6 Monate
Arzneimittel: Testosteron
Testosteron 250 mg Injektion alle 3-4 Wochen für 6 Monate
Andere Namen:
  • Sustanon 250 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Änderung des viszeralen Adipositasindex mit Testosteronersatz
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Basis und 6 Monate
Zeit bis zur Änderung des TG/HDL-Cholesterinverhältnisses mit Testosteronersatz
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Basis und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GSM-022014

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